Lancet：口服泼尼松龙未能使分泌性中耳炎患者获益
2018-08-23 郑海珍 （江西省中医院） 信诺医讯
英国开展了本项多中心随机对照双盲试验OSTRICH，旨在评估短期口服泼尼松龙对此类患儿听力恢复的疗效和成本。
80%的4岁以下儿童患分泌性中耳炎，导致听力损失。此年龄段儿童语言功能发育最为迅速，听力损失对此影响严重。目前的治疗方法为观察等待，助听器或手术。助听器可导致患儿不适，产生自我患病意识，或使其成为被欺凌的对象。此外，安放助听器和手术治疗都需在二级医院进行，这额外增加了医疗成本。因此，一种可在社区诊所里实施的低耗，安全，有效的治疗手段意义重大。既往系统回顾显示口服类固醇对分泌性中耳炎有一定效果，但因纳入的研究普遍样本量小、质量低、周期短，口服类固醇未被推荐用于儿童分泌性中耳炎的治疗。
英国开展了本项多中心随机对照双盲试验OSTRICH，旨在评估短期口服泼尼松龙对此类患儿听力恢复的疗效和成本。研究者将389例2-8岁、病程≥3月、双侧听力缺失的分泌性中耳炎患儿，按1：1随机分配至口服泼尼松龙组（2０mg/天或 30mg/天，7天）或安慰剂组。主要结局为5周时听力恢复至可接受的范围（定义为至少单耳纯音测试在0.5-4kHZ频率段平均听力损失≤２０ｄＢ等）。结果显示，5周时，口服泼尼松龙和安慰剂组分别有183和180例患儿接受听力测试，两组各有40% vs 33%的患儿恢复到可接受的听力，组间无统计学差异（P=0.16）。两组在不良事件和生活质量评估方面亦无显着差异。
研究表明，病程≥3月的分泌性中耳炎患儿自主恢复听力损失和相关症状的几率极大。短期口服泼尼松龙，耐受性虽好，但未能使2-8岁患儿额外获益，仅有1/14的患儿听力可得到改善，但对生活质量无影响。本研究仍支持传统的观察等待等疗法。
原始出处：Nick A Francis, Rebecca Cannings-John, Cherry-Ann Waldron, et al. Oral steroids for resolution of otitis media with effusion in children (OSTRICH): a double-blinded, placebo-controlled randomised trial. The Lancet. AUGUST 18, 2018
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