FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗
2016-05-26 佚名 生物谷
美国医药巨头强生（JNJ）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准扩大糖尿病复方药INVOKAMET（canagliflozin/盐酸二甲双胍）的适应症，纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准，使INVOKAMET可处方用于尚未接受canagliflozin或二甲双胍的2型糖尿病患者，以及可能从这种双效降糖疗法中受益的2型糖尿病患者。在III期临床中，一线治疗2型糖尿病成人患者时
美国医药巨头强生（JNJ）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准扩大糖尿病复方药INVOKAMET（canagliflozin/盐酸二甲双胍）的适应症，纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准，使INVOKAMET可处方用于尚未接受canagliflozin或二甲双胍的2型糖尿病患者，以及可能从这种双效降糖疗法中受益的2型糖尿病患者。在III期临床中，一线治疗2型糖尿病成人患者时，与canagliflozin单药治疗或二甲双胍单药治疗相比，INVOKAMET使血糖水平实现更大程度的降低。
值得一提的是，VOKANAMET是美国市场中首个由一种钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂和二甲双胍组成的复方药物，该药是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍（metformin）组成的复方单片，在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药，可同时提供Invokana（canagliflozin）及二甲双胍的临床属性。Invokana是获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。
在美国，VOKANAMET于2014年8月首次获FDA批准，作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，包括：（1）服用canagliflozin或二甲双胍不能充分控制血糖水平的患者；（2）已经在接受canagliflozin+二甲双胍组合疗法的患者。INVOKAMET不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。
Invokana（canagliflozin）于2013年获FDA批准，该药为日服一次的口服糖尿病药物，属于选择性钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂的一类新药，该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体血糖水平。与非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，这可能会推高血糖水平。
二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物，可单独或与其他药物（包括胰岛素）联合用药。在2型糖尿病患者中，肝脏产生过量的葡萄糖（glucose），从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收，降低机体的血糖水平。
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