官方发文:所有医疗卫生机构禁止使用此产品

2019-01-15 甘肃省卫健委 甘肃省卫健委

近日,甘肃省卫生健康委员会发布《关于开展抗(抑)菌制剂专项整治工作的通知》,(下文简称《通知》),要求全面清理、整顿不符合法律法规要求的企业,落实监管责任。 所有医疗卫生机构禁止进购使用这个产品


近日,甘肃省卫生健康委员会发布《关于开展抗(抑)菌制剂专项整治工作的通知》,(下文简称《通知》),要求全面清理、整顿不符合法律法规要求的企业,落实监管责任。

所有医疗卫生机构禁止进购使用这个产品

此次除了对生产企业进行督查外,还对医疗卫生机构进行专项检查。

检查范围:辖区内所有三级医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构、以及辖区内20%的二级医疗机构(县区级二级综合医院全覆盖)、10%的二级以下医疗机构(包括一级及未分级医院、社区卫生服务中心/站、乡镇卫生院)。

《通知》要求医疗卫生机构购进消毒产品进货检查验收制度执行情况,核查消毒产品进货记录,是否在临床中将抗(抑)菌制剂作为消毒剂或药品使用。重点检查是否违规购进使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似产品,是否向患者或公众推荐该产品。

多地发文叫停“安提可四价流感病毒抗体喷剂”

无独有偶,除了甘肃省叫停使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”以外,其他省级卫生行政部门也曾发过叫停文件:

2018年12月19日,山西省卫生健康委员会发布通知,要求停止使用安提可四价流感病毒抗体喷剂等五款相关问题产品,相关产品就地封存,并配合做好相关产品召回。

2018年12月18日,河北省卫生健康委发文,提到尚未销售的四价流感病毒抗体喷剂立即就地封存,已售出产品必须查明流向,企业召回封存产品必须经当地监督机构见证同意。需要移送有关部门的立即移送,同时做好对违规产品的安全提示。

日前,江西省卫健委也已经启动全省范围内安提可四价流感病毒抗体喷剂及类似产品自查自纠暨专项整治行动。

除了安提可四价流感病毒抗体喷剂在医疗机构使用受限外,去年12月,国家卫生健康委在核查中发现安提可四价流感病毒抗体喷剂、安提维口腔抗体喷剂、安易可四价肠道病毒抗体喷剂、安提可复痤疮丙酸杆菌抗体喷剂、烧可安绿脓杆菌抗体喷剂等5个消毒产品存在产品安全评价报告不合格、配方不真实、命名和说明书不规范、违规宣传预防和治疗效果、误导消费者等问题。

目前已经进入1月份,又到了流感高发季,再次提醒所有医疗卫生机构和家长们,安提可四价流感病毒抗体喷剂从批准文号来看,只是一种消毒产品,不是生物制品,它没有任何治疗功效,千万不要将该产品用于患者治疗。

同时,对于流感预防来说,目前接种流感疫苗才是最有效的途径,建议未接种流感疫苗的高危人群到辖区卫生院或社区卫生服务中心接种流感疫苗。

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