Biogen与AbbVie正式宣布：多发性硬化症药物达利珠单抗退市
2018-03-05 MedSci MedSci原创
Biogen和AbbVie于周五（2018年3月2日）正式宣布，其联合开发的多发性硬化症药物达利珠单抗（Daclizumab, 商品名Zinbryta）正在自愿撤出目前所有市场（包括欧盟和美国在内）。Biogen首席医疗官Alfred Sandrock指出，该决定符合患者的最佳利益。
Biogen和AbbVie于周五（2018年3月2日）正式宣布，其联合开发的多发性硬化症药物达利珠单抗（Daclizumab, 商品名Zinbryta）正在自愿撤出目前所有市场（包括欧盟和美国在内）。Biogen首席医疗官Alfred Sandrock指出，该决定符合患者的最佳利益。
据欧洲药品管理局（EMA）称，随着德国7例严重炎症性脑病，包括脑炎和脑膜炎以及西班牙的1例病例的出现，EMA对达利珠单抗开始进行“紧急评估”。监管机构表示，医生应尽快审查目前正接受该药治疗的患者并开始替代治疗。Biogen和AbbVie表示，将停止达利珠单抗在欧盟进行的所有临床研究。
早在去年7月，英国药品和医疗产品管理局（MAHR）发布信息称，正在紧急评估欧洲范围内有关达利珠单抗（Daclizumab,商品名Zinbryta）的肝脏安全性，以及评估接受治疗的患者情况，并要求达利珠单抗仅用于治疗有限的患者，同时密切监测肝功能。
达利珠单抗150mg注射液于2016年7月在欧盟获准上市，用于治疗成人复发性多发性硬化症。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1546123#axzz58lBB3ubW
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