Drug Safety：对药物不良事件检测的案例交叉(CCO)研究设计的评价
2017-08-29 MedSci MedSci原创
案例交叉（CCO）设计最初是为了研究以间歇性的急性效应的暴露特征。在替代暴露和结果关系下，CCO设计的性能并不是很好。本研究的目的是评估CCO在不同药物暴露和结局关系下识别模拟治疗效果的能力，同时改变1：1匹配风险和控制窗口的持续时间。
近日，国际杂志 《Drug Safety》上在线发表一项关于对药物不良事件检测的案例交叉(CCO)研究设计的评价的研究。
案例交叉（CCO）设计最初是为了研究以间歇性的急性效应的暴露特征。在替代暴露和结果关系下，CCO设计的性能并不是很好。本研究的目的是评估CCO在不同药物暴露和结局关系下识别模拟治疗效果的能力，同时改变1：1匹配风险和控制窗口的持续时间。
模拟数据从Observational
Medical Dataset Simulator，版本2（OSIM2）获得。计算接收者操作员特征曲线下面积（AUC）比较CCO性能，通过结果类型，模拟相对风险（RR），风险和控制窗口持续时间。
对于较短的风险和控制窗口，急性结局的AUC更高，模拟RR更高。例如，模拟RR为4的AUC为30天窗口为0.95，360天窗口长度为0.78。累积结果的AUC随着风险和控制窗口的增加而增加，模拟RR更强。例如，对于360天窗口长度，模拟RR为4的AUC为0.85，对于30天窗口长度为0.23。风险和控制窗口长度似乎没有有效改变阴性发作结果的AUC。
研究表明CCO对急性发作结局表现最好，但可能有助于探索具有累积效应的不良后果。因此必须仔细考虑假设的药物暴露和结果分布，因为风险和控制窗口持续时间会影响CCO的表现。
原始出处：
Zachary
Burningham, Tao He, Chia-Chen Teng et al. Evaluation of
the Case–Crossover (CCO) Study Design for Adverse Drug Event Detection
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