诺华IgE单抗Xolair治疗慢性鼻窦炎的两项III期研究达到主要临床终点

2019-06-03 不详 MedSci原创

诺华宣布其Xolair(omalizumab)用于标准治疗无充分反应的、患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的两项III期研究,同时符合共同主要终点和关键的次要目标。

诺华宣布其Xolair(omalizumab)用于标准治疗无充分反应、患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的两项III期研究,同时符合共同主要终点和关键的次要目标。

POLYP 1和POLYP 2试验分别招募了138名患者和127名患者,每两到四周皮下注射Xolair或安慰剂。研究的主要结果是在第24周时平均每日鼻塞评分与基线相比的变化。结果显示,Xolair在两项研究中均显示出显着且临床相关的改善。

Xolair靶向并阻断免疫球蛋白E(IgE)发挥作用,已被批准用于多种适应症,包括中度至重度或严重持续性过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹和慢性特发性荨麻疹。

诺华全球药物开发负责人John Tsai表示,最新的研究结果"进一步证明了IgE在几种炎症和呼吸系统疾病中的作用",并补充说"Xolair减少了游离IgE的含量,大大减少了鼻息肉大小,提高了患者的生活质量。"

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