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Ann Rheum Dis:对培化舍珠单抗反应不良的类风湿性关节炎中,bimekizumab的疗效和安全性

2019-6-10 作者:xiangting   来源:MedSci原创 我要评论0

这项研究旨在评估对培化舍珠单抗(CZP)反应不良(IR)的类风湿性关节炎患者(RA)中,除CZP外,使用单克隆IgG1抗体bimekizumab双重中和白介素(IL)-17A和IL-17F的疗效和安全性。

在这项2a期、双盲、概念验证(PoC)研究中(NCT02430909),中至重度RA患者在第0、2周、4周接受开放标签的CZP 400mg,第6周200mg。第8周IR患者(疾病活动性评分28-关节计数C-反应蛋白(DAS28(CRP))> 3.2)按2:1比例被随机分为CZP联合bimekizumab组(CZP每2周200mg(Q2W),bimekizumab 240mg负荷剂量,然后120mg Q2W)或CZP联合安慰剂组。主要疗效和安全性指标是DAS28(CRP)在第8周和第20周之间的变化以及需要紧急治疗的不良事件(TEAEs)的发生率。

入选的159名患者中,第8周时79名患者为IR,被随机分为CZP联合bimekizumab组(n=52)或CZP联合安慰剂组(n=27)。第20周时,与CZP-IR联合安慰剂组相比,CZP-IR联合bimekizumab组的DAS28(CRP)降低更多(后验概率99.4%)。最常见的TEAEs是细菌和寄生虫感染(CZP联合bimekizumab,50.0%(26/52);CZP联合安慰剂,22.2%(6/27))。

12周的CZP联合bimekizumab治疗实现了疾病活动性的快速降低,这证实了PoC。在同时使用CZP治疗的RA患者中,中和IL-17A和IL-17F没有出现意外或新的安全性信号,但双重抑制的TEAEs发生率较高。

原始出处:

Sophie Glatt. Efficacy and safety of bimekizumab as add-on therapy for rheumatoid arthritis in patients with inadequate response to certolizumab pegol: a proof-of-concept study. Ann Rheum Dis. 08 June 2019.

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