Ann Rheum Dis：对培化舍珠单抗反应不良的类风湿性关节炎中，bimekizumab的疗效和安全性
2019-06-10 xiangting MedSci原创
12周的CZP联合bimekizumab治疗实现了疾病活动性的快速降低，这证实了PoC。
这项研究旨在评估对培化舍珠单抗（CZP）反应不良（IR）的类风湿性关节炎患者（RA）中，除CZP外，使用单克隆IgG1抗体bimekizumab双重中和白介素（IL）-17A和IL-17F的疗效和安全性。
在这项2a期、双盲、概念验证（PoC）研究中（NCT02430909），中至重度RA患者在第0、2周、4周接受开放标签的CZP 400mg，第6周200mg。第8周IR患者（疾病活动性评分28-关节计数C-反应蛋白（DAS28（CRP））> 3.2）按2：1比例被随机分为CZP联合bimekizumab组（CZP每2周200mg（Q2W），bimekizumab 240mg负荷剂量，然后120mg Q2W）或CZP联合安慰剂组。主要疗效和安全性指标是DAS28（CRP）在第8周和第20周之间的变化以及需要紧急治疗的不良事件（TEAEs）的发生率。
入选的159名患者中，第8周时79名患者为IR，被随机分为CZP联合bimekizumab组（n=52）或CZP联合安慰剂组（n=27）。第20周时，与CZP-IR联合安慰剂组相比，CZP-IR联合bimekizumab组的DAS28（CRP）降低更多（后验概率99.4％）。最常见的TEAEs是细菌和寄生虫感染（CZP联合bimekizumab，50.0％（26/52）；CZP联合安慰剂，22.2％（6/27））。
12周的CZP联合bimekizumab治疗实现了疾病活动性的快速降低，这证实了PoC。在同时使用CZP治疗的RA患者中，中和IL-17A和IL-17F没有出现意外或新的安全性信号，但双重抑制的TEAEs发生率较高。
原始出处：
Sophie Glatt. Efficacy and safety of bimekizumab as add-on therapy for rheumatoid arthritis in patients with inadequate response to certolizumab pegol: a proof-of-concept study. Ann Rheum Dis. 08 June 2019.
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