CCLM：血清二氢睾酮分析的统一标准：建立外部质量保证体系

近日，国际杂志Clinical Chemistry and Laboratory Medicine在线发表一项关于血清二氢睾酮分析的统一标准建立的研究。

血清二氢睾酮（DHT）是临床评估性发育障碍的重要分析物。据报道，DHT是一个难以测量的分析物。目前，有关该分析物的标准化存在巨大差距，在世界范围内没有外部质量保证（EQA）方案，以同行评审来评价DHT的性能。因此，研究人员建议为血清DHT建立一个试点EQA计划。

本研究于2015年对澳大利亚皇家病理学院质量保证计划的内分泌项目中的材料进行DHT评估。使用基于同位素稀释气相色谱（GC）串联质谱（MS / MS）的测量程序建立实验对象的目标值（即“真实值”）。 DHT校准值基于来自Sigma的纯DHT材料（> 97.5％纯度）的加权值。性能允许限度（ALP）为0.5nmol / L±0.1，并且在靶标> 0.5nmol / L上下浮动15％。

用于DHT的六种水平的RCPAQAP材料目标值范围为0.02-0.43nmol / L（0.01-0.12ng / mL）。材料在六个水平上呈线性。有七个实验室参与这项试点研究。液相色谱（LC）MS / MS方法的结果在ALP范围内；而免疫测定方法的结果始终高于目标值并在ALP范围之外。

本研究首次通过质谱（MS）和免疫实验室检测对血清DHT进行了同侪比较。该项目的建立为实现方法间的一致性提供了一个支柱。这个项目在需要进行DHT测量的地方能够提供准确的临床决策。

原始出处：

Ronda F. Greaves, Lisa Jolly, Michaela F. et.al. Harmonisation of serum dihydrotestosterone analysis: establishment of an external quality assurance program.

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