JAMA： Osocimab用于膝关节置换患者血栓预防
2020-01-15 MedSci MedSci原创
在膝关节置换术患者中，术后0.6mg/kg、1.2mg/kg和1.8mg/kg Osocimab与依诺肝素相比符合非劣性标准，术前1.8mg/kg剂量的Osocimab与依诺肝素相比，在术后10至13天静脉血栓预防效果优于依诺肝素
本次研究为II期临床研究，患者随机接受单次静脉Osocimab治疗，术后剂量为0.3mg/kg（n=107）、0.6mg/kg（n=65）、1.2mg/kg（n=108），或1.8mg/kg（n=106）；术前剂量为0.3mg/kg（n=109）或1.8mg/kg（n=108）；或每日一次皮下依诺肝素40mg（n=105），或每日两次口服阿哌沙班（n=105），持续至少10天或直至静脉造影。研究的主要终点为术后10至13天内的静脉血栓发生率。
813名患者，平均年龄66.5岁，女性占74.2%。主要结果发生情况如下：Osocimab术后0.3 mg/kg 组18例（23.7%），0.6 mg/kg组 8例（15.7%），1.2 mg/kg组 13例（16.5%），1.8 mg/kg组14例（17.9%）；术前Osocimab 0.3 mg/kg 组23例（29.9%），1.8 mg/kg 组9例（11.3%）；依诺肝素组20例（26.3%）；阿哌沙班组12例（14.5%）。与依诺肝素相比，术后给予Osocimab（0.6、1.2以及1.8mg/kg）对血栓的预防效果达到非劣效性终点，而术前1.8mg/kg的Osocimab效果优于依诺肝素，风险差异为15.1%。术后和术前剂量为0.3 mg/kg的Osocimab组效果未到达非劣效性终点。在接受Osocimab治疗的患者中， 4.7%的患者出现了严重或临床相关的非大出血，依诺肝素组为5.9%，阿哌沙班组为2%。
在膝关节置换术患者中，术后0.6mg/kg、1.2mg/kg和1.8mg/kg Osocimab与依诺肝素相比符合非劣性标准，术前1.8mg/kg剂量的Osocimab与依诺肝素相比，在术后10至13天静脉血栓预防效果优于依诺肝素。
原始出处：
Jeffrey I. Weitz et al. Effect of Osocimab in Preventing Venous Thromboembolism Among Patients Undergoing Knee Arthroplasty The FOXTROT Randomized Clinical Trial. JAMA. January 14， 2020
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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