OCC 2014:TAVR稳步发展 适应证级别不断提升

2014-06-05 复旦大学附属中山医院 潘文志 葛均波 OCC2014每日新闻

TAVR 的历史发展 1965 年,Hywel Davies 设计了一种降落伞样的瓣膜安装在导管上, 经股动脉送至将主动脉, 动物实验显示对主动脉关闭不全有血流动力学益处。他设计的装置被认为是介入性瓣膜的雏形。随后,有些学者设计了类似的装置,但植入瓣膜均未能达到永久性植入的要求。1992 年Anderson 等首次报道真正意义的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)动物实验,将猪的瓣膜缝合在一个不

TAVR 的历史发展

1965 年,Hywel Davies 设计了一种降落伞样的瓣膜安装在导管上, 经股动脉送至将主动脉, 动物实验显示对主动脉关闭不全有血流动力学益处。他设计的装置被认为是介入性瓣膜的雏形。随后,有些学者设计了类似的装置,但植入瓣膜均未能达到永久性植入的要求。1992 年Anderson 等首次报道真正意义的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)动物实验,将猪的瓣膜缝合在一个不锈钢网状支架上,经球囊导管扩张后成功植入到主动脉瓣环处。2002 年,Cribier 使用球囊扩张瓣膜(Edwards-sapien瓣膜)完成首例人体TAVR 术,引起世界轰动。2004 年,Laborde和Grube 完成世界首例自膨胀(Corevalve 瓣膜)TAVR 术。


2010 年及2011 年, 关于TAVR的随机对照研究PARTNER 研究发表。PARTNER-B 研究证实,对于不适合外科手术的严重主动脉瓣狭窄患者,与传统治疗相比,TAVR 明显减少了患者全因死亡率, 改善患者症状。PARTNER-A 研究显示,对于外科手术高危的严重主动脉瓣狭窄患者,TAVR 术和外科手术术1 年生存率相似,大中风+ 死亡的复合终点也无差异。2014 年ACC 会议上,CorveValve High Risk 研究发布,研究显示对于外科手术高危的主动脉瓣狭窄患者,使用CoreValve 行TAVR 治疗1 年生存率高于外科主动脉瓣置换术,主要心脑血管事件低于外科手术组。

TAVR 获指南推荐


在以上历史事件的推动下,TAVR 发展逐渐成熟,证据逐渐加强,适应证级别逐渐提高。2008 年ESC 发表立场声明,TAVR 可用于外科手术禁忌或者高危的患者。2012 年美国多学会TAVR 专家共识在PARTNER 研究的基础上,建议对严重的症状性三叶式钙化性主动脉瓣狭窄、解剖上适合TAVR、预期寿命>12 个月、外科手术禁忌(定义为预期术后30 天内发生死亡或不可逆合并症风险>50%或存在其他影响手术的因素, 同PARTNER-A)行TAVR 手术,而

对外科手术高危(定义为STS 评分≥ 8 分,PARTNER-B 标准)的患者,TAVR 可作为外科手术之外的另一选择。2012 年ESC 及2014 AHA 瓣膜管理指南更是将TAVR 提高到指南推荐的高度,将以上的第一类人群列为TAVR 的I 类适应证,将第二类人群列为II A 类人群,这也标志着TAVR 已被作为这两类人群的一线治疗手段。

随着技术发展,TAVR 将来可能的适应证包括生物瓣退化人群、二叶式主动脉瓣、单纯主动脉瓣反流以及外科手术中危患者,目前已有一些研究证实这些人群行TAVR安全可行、效果良好。

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