JAMA：市售防晒成份全身吸收程度研究
2019-05-08 MedSci MedSci原创
研究认为，在最大计量条件下使用4种市售的防晒剂，均导致血浆防晒成份浓度超过FDA规定的阈值，有必要对防晒剂进行进一步的非临床毒理学研究
FDA建议对于全身吸收大于0.5 ng/mL的防晒霜活性成分，出于安全考虑，应当接受非临床毒理学的评估，包括系统性致癌性和生殖研究。近日研究人员考察了4种市售防晒霜的活性成分（阿伏苯宗、氧苯酮、氰双苯丙烯酸辛酯和依茨舒）的全身吸收情况。
24名健康志愿者参与研究，分别接受喷雾、洗涤或乳膏，参与者75%的体表面积上每1平方厘米涂抹2毫克的防晒霜，每天4次，持续4天，在7天的时间内从每个参与者身上采集30份血液样本。研究的主要终点是阿伏苯宗的的最大血浆浓度，其次是氧苯酮、氰双苯丙烯酸辛酯和依茨舒的最大血浆浓度。
24名随机参与者，平均年龄35.5岁，12名（50%）女性，23人（96%）完成了试验。对于阿伏苯宗，喷雾组几何平均最大血浆浓度为4 ng/ml和3.4 ng/ml（变异系数为77.3%）；洗剂为4.3 ng/ml。对于氧苯酮，喷雾组几何平均最大血浆浓度为209.6 ng/mL和194.9 ng/mL，洗剂为169.3 ng/ml。对于氰双苯丙烯酸辛酯，喷雾组几何平均最大血浆浓度为2.9 ng/mL和7.8 ng/mL，洗剂为5.7 ng/mL，乳膏为5.7 ng/mL。对于依茨舒，乳膏几何平均最大血浆浓度为1.5 ng/mL。在第1天4次使用后，4种产品的全身浓度均大于0.5 ng/ml。最常见的不良事件是皮疹，每种防晒霜有1名参与者出现皮疹。
研究认为，在最大计量条件下使用4种市售的防晒剂，均导致血浆防晒成份浓度超过FDA规定的阈值，有必要对防晒剂进行进一步的非临床毒理学研究。
原始出处：
Murali K. Matta， et al. Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients A Randomized Clinical Trial.JAMA. May 6，2019.
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