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Clin Gastroenterology H:英夫利昔单抗暴露-反应关系与溃疡性结肠炎患者的内镜下愈合相关

2019-8-3 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: Pharmacokinetics    Anti-TNF    Exposure-Based  Dosing  

背景与目的
虽然目前溃疡性结肠炎(UC)患者使用英夫利昔单抗治疗后的暴露阈值与内镜下愈合并不存在明显关系,但研究人员仍希望能找到相关的实验室指标来预测UC患者内镜下粘膜愈合情况。本项研究的目的是确定UC患者在诱导和维持治疗期间与内镜检查结果相关的英夫利昔单抗浓度阈值。

方法
研究人员分析了来自英夫利昔单抗与安慰剂的2项随机对照试验的484名活动性UC患者的数据。Mayo内窥镜评分(MES)分别在第0,8和30周进行测量。使用药代动力学模型计算基线时的英夫利昔单抗清除率。我们在第8周测试了基线英夫利昔单抗清除率与MES之间的线性趋势。接受者操作曲线分析确定英夫利昔单抗清除率和浓度阈值,最大Youden指数对应于MES为0或≤1。

结果
研究人员发现基线英夫利昔单抗清除与第8周MES之间存在线性关系(P <.001); 阈值<0.397 L / d与第8周MES≤1相关。英夫利昔单抗浓度≥18.6μg/ mL,第2周≥6.6μg/ mL,第8周≥34.9μg/ mL,与第8周MES≤1相关。第14周英夫利昔单抗浓度≥5.1μg/ mL,第30周≥2.3μg/ mL与30周MES≤1相关。英夫利昔单抗在第14周时≥6.7μg/ mL,第30周时≥3.8μg/ mL与第30周MES为0相关。

结论
英夫利昔单抗的基线清除和英夫利昔单抗治疗期间的药物浓度与短期和长期内镜治愈有关。

原始出处:

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