Lancet：皮下接种疫苗或可代替肌肉接种，并可减少疫苗剂量
2019-05-20 QQ MedSci原创
皮下注射部分灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(fIPV)是肌肉注射全剂量疫苗的一种减剂量的替代方法。现研究人员对两种flPV剂量与常规免疫接种一IPV剂量的免疫原性进行对比，并同时评估用于爆发反应的flPV增强剂量的免疫原性。研究人员开展一开放性的随机对照非平等非劣效性试验，将健康的6周大的新生儿随机分至4组：A组，在14周时予以IPV，22周时予以IPV增强剂量；B组，在14周时予以IPV，22周时予以f
皮下注射部分灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(fIPV)是肌肉注射全剂量疫苗的一种减剂量的替代方法。现研究人员对两种flPV剂量与常规免疫接种一IPV剂量的免疫原性进行对比，并同时评估用于爆发反应的flPV增强剂量的免疫原性。
研究人员开展一开放性的随机对照非平等非劣效性试验，将健康的6周大的新生儿随机分至4组：A组，在14周时予以IPV，22周时予以IPV增强剂量；B组，在14周时予以IPV，22周时予以flPV增强剂量；C组，在6周时予以IPV，在22周时予以flPV增强剂量；D组，在6周和14周时分别予以flPV，在22周时予以flPV增强剂量。IPV，为肌肉注射全剂量（0.5mL）；flPV，为皮下注射（0.1mL）。主要结点是22周（常规免疫）和26周（爆发反应）时对1型、2型和3型脊髓灰质炎病毒的疫苗反应。疫苗反应的定义是从起始的血清阴性（<1：8）转化至血清阳性（≥1：8），或根据母体抗体衰减调整为抗体滴度增加4倍。
2016年9月1日-2017年5月2日，共有1076位受试者被随机分至A组（271人）、B组（267人）、C组（268人）和D组（270人）。22周时，对于3种类型的脊髓灰质炎病毒，两剂量flPV（D组）的疫苗反应明显高于1剂量IPV（A组和B组）：1型：212人（79%[95% CI 73-83]）vs 305人（57%[53-61]），2型：173（64%[58-70]）vs 249 (46% [42–51])，3型：196(73% [67–78]) vs 196(36%[33–41]) 。26周时，对于3种类型的脊髓灰质炎病毒，flPV增强剂量也并未不次于IPV（B组 vs A组）：1型 (？1·12% [90% CI ？2·18~？0·06])，2型 (0·40%， [–2·22~1·42])，3型(1·51% [–3·23 to ？0·21])。共发生129例不良事件，其中21例为严重事件，包括1例死亡；但均与IPV或flPV无关。
在常规免疫接种和爆发反应方面，fIPV或可成为一种节约疫苗剂量有效策略。
原始出处：
Cynthia J Snider，et al. Immunogenicity of full and fractional dose of inactivated poliovirus vaccine for use in routine immunisation and outbreak response： an open-label， randomised controlled trial.The Lancet. May 16，2019. https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30503-3
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