J Clin Oncol：高致吐性化疗中减少止吐药使用也能行？
2018-03-26 石岩 环球医学
2018年2月，发表在《J Clin Oncol》的一项由日本科学家进行的安慰剂对照、双盲研究，考察了在高致吐性化疗中（HEC）减少止吐药使用的替代方案。
2018年2月，发表在《J Clin Oncol》的一项由日本科学家进行的安慰剂对照、双盲研究，考察了在高致吐性化疗中（HEC）减少止吐药使用的替代方案。
目的：研究者评价了HEC中，第1天地塞米松（DEX），第2天和第3天停药，联合神经激肽- 1受体拮抗剂（NK1-RA）和帕洛诺司琼（Palo）与使用3天DEX相比的非劣效性。
受试者和方法：预定使用HEC的患者（顺铂≥50 mg/m2或蒽环类联合环磷酰胺）被随机分配至第1至3天使用DEX（Arm D3）或第1天使用DEX，第2天和第3天使用安慰剂（D1组）联合NK1-RA和Palo。主要终点为完全响应（CR），定义为整个疗程（0至120 h）无呕吐和无急救药物。非劣效性范围设定在？15.0%（D1组－D3组）。
结果：共评价396例患者——D3和D1组分别有196例和200例患者。D3组整个疗程的CR率为46.9%， D1组为44.0%（95% CI，？12.6%～6.8%；P=0.007）。D3和D1组急性期（0~24 h）的CR率分别为63.3%和64.5%（95% CI，？8.1%~10.6%；P＜0.001），延迟期（24~120 h）分别为56.6%和51.5%（95% CI，？14.8%~4.6%；P=0.023）。D3组第4天和第5天DEX相关不良事件中潮热和颤栗的发生更频繁，而D1组第2天和第3天厌食、抑郁和疲劳的发生更频繁。两组的生活质量指征——全球健康状态相似。
结论：在HEC中，第2天和第3天联合使用NK1-RA和Palo时，可以不给予止吐药DEX。
原始出处：
Yuka Ito， Takashi Tsuda， Hiroko Minatogawa， et al. Placebo-Controlled， Double-Blinded Phase III Study Comparing Dexamethasone on Day 1 With Dexamethasone on Days 1 to 3 With Combined Neurokinin-1 Receptor Antagonist and Palonosetron in High-Emetogenic Chemotherapy. J Clin Oncol， 2018.
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