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英国NICE批准BMS的肾癌免疫治疗组合:PD-1 单抗Opdivo和CTLA-4 单抗Yervoy

2019-4-5 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: 肾癌  免疫治疗  PD-1  单抗  Opdivo  CTLA-4  单抗  Yervoy  

英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)已发布最终评估决定(FAD),批准将免疫检查点抑制剂组合:PD-1 单抗Opdivo(nivolumab)和CTLA-4 单抗Yervoy(ipilimumab),联合使用治疗中度和低风险晚期肾细胞癌(RCC)。

此次批准意味着英国大约1700名该类别肾癌患者有了新的治疗选择,也是英国第一个获批抗肾癌的免疫治疗组合。

美国制药商Bristol-Myers Squibb宣布,此次批准是基于3期临床头对头研究的数据。III期CheckMate 214研究由1096名患者组成,Opdivo和Yervoy联合后在延长总体生存率方面优于舒尼替尼,中度和预后不良患者的死亡风险降低37%,客观缓解率为42%,完全缓解率为9%。

在欧洲,Opdivo已被许可作为各种不同癌症的单一疗法,包括化疗后局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC)的成人患者,复发晚期肾细胞癌(RCC)患者和复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

RCC目前是第七大常见癌症,在过去十年间,英国的RCC发病率上升了47%。

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