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阿斯利康/默克的PARP抑制剂Lynparza在中国获准用作卵巢癌的一线治疗

2019-12-6 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

阿斯利康及其营销合作MSD(默克)已将其PARP抑制剂Lynparza(olaparib)作为卵巢癌的一线治疗药物在中国获得了销售授权,用于新诊断的晚期或体细胞BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的妇女,这些妇女对一线铂类化学疗法完全或部分反应。

约22%的卵巢癌患者携带BRCA突变(15%的种系和7%的体细胞),必须通过伴随诊断来鉴定。

批准是基于AZ的3期临床SOLO-1试验结果,结果显示在基于铂类化学疗法以后,与安慰剂相比,Lynparza可使这些患者的疾病进展或死亡的风险降低70%。

据AZ称,该批准使Lynparza成为中国唯一批准的PARP抑制剂。AZ / MSD还在6月获得了欧洲药品管理局(European Medicines Agency)将Lynparza用于卵巢癌的一线批准,并且也获得了美国的批准。

AZ肿瘤业务执行副总裁Dave Fredrickson说:"这项批准标志着中国患有BRCA突变的晚期卵巢癌女性治疗的新纪元,国内晚期疾病中BRCA突变的患病率高于国际平均水平。目前有70%的妇女在初始治疗后的三年内复发,这是全球妇科癌症中复发率最高的国家。"

目前AZ和MSD正在探索将Lynparza与Avastin(贝伐单抗)联合用作新诊断的晚期卵巢癌女性的一线维持疗法。

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