Haematologica：Brentuximab vedotin治疗复发/难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤的大型观察性研究（意大利真实世界研究）
2017-08-05 xiaoxiao MedSci原创
2011年8月19日，美国食品和药品监督管理局批准Adcetris(brentuximab vedotin)治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。Brentuximab vedotin是一种CD30-导向抗体药物结合物。从2012年11月到2014年7月，根据意大利国家法律648/96，接受brentuximab vedotin治疗的意大利复发性系统性
Brentuximab vedotin是一种CD30-导向抗体药物结合物。从2012年11月到2014年7月，根据意大利国家法律648/96，接受brentuximab vedotin治疗的意大利复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者不在临床研究的背景下。因此，来自意大利的研究人员对他们进行了一项大型观察性、回顾性研究，以探究在日常临床实践中每天使用brentuximab vedotin的临床结局是否能被验证，即使是在真实的生活环境中。
研究的主要终点是最佳反应；次要终点是治疗结束时的总反应率、反应持续时间、存活率和安全性。
研究人员发现：在纳入了40名重度预处理患者的研究中，在平均使用4个疗程后观察到最佳反应，约为77.5%：整体看，47.5%的患者获得了完全响应，64.2%的患者是老年人。总反应率为62.5%。在最近的随访中，15/18的患者仍处于完全缓解。24个月时无进展生存率为39.1%，24个月的无病生存率为54%（未达到中位数）。特别是，所有的长期应答者在初次输注brentuximab vedotin时的年龄都在30岁以下。即使在现实生活中，这种治疗也能耐受，而且没有死亡与药物毒性有关的报告。brentuximab vedotin诱导临床反应相当迅速，即在前4个疗程中，大部分患者都能出现应答，因此brentuximab vedotin可被允许用于移植阶段。对于不适合移植或移植失败的患者来说，brentuximab vedotin可能是一种可行的有效的日常临床实践的治疗选择。
原始出处：
Broccoli A, Pellegrini C，et al.Italian real life experience with brentuximab vedotin: results of a large observational study on 40 relapsed/refractory systemic anaplastic large cell lymphoma.Haematologica. 2017 Aug 3. pii: haematol.2017.171355. doi: 10.3324/haematol.2017.171355. [Epub ahead of print]
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