J Am Acad Dermatol：NK1R拮抗剂治疗慢性瘙痒的2期临床试验
2018-03-01 MedSci MedSci原创
背景：痒的机制尚不清楚，皮肤病、肝病等患者经常出现慢性瘙痒症状，并且与其相伴的难以克制的搔抓行为可导致严重的组织损伤。慢性瘙痒还经常引起睡眠障碍等，严重影响患者的生活质量。既往有研究发现SP-NK1R（the substance P/neurokinin 1 receptor pathway）通路是慢性瘙痒发作的关键通路；有证据表明该通路的拮抗作用，能减轻慢性瘙痒的发作。
背景：痒的机制尚不清楚，皮肤病、肝病等患者经常出现慢性瘙痒症状，并且与其相伴的难以克制的搔抓行为可导致严重的组织损伤。慢性瘙痒还经常引起睡眠障碍等，严重影响患者的生活质量。
既往有研究发现SP-NK1R（the substance P/neurokinin 1 receptor pathway）通路是慢性瘙痒发作的关键通路；有证据表明该通路的拮抗作用，能减轻慢性瘙痒的发作。
目的：评估NK1R拮抗剂——serlopitant治疗慢性瘙痒的有效性与安全性。
方法：来自美国的研究人员招募了严重的慢性瘙痒患者，这些患者对抗组胺药或外用类固醇有耐药性，研究人员将患者随机分组，他们分别接受serlopitant 0.25mg、1mg、5mg或安慰剂，每日给药一次，维持连续6周，单药治疗或与中效类固醇和润肤剂同时使用。主要疗效终点是与基线相比，VAS（Visual Analog Scale）瘙痒评分变化的百分比。
结果：Serlopitant治疗能减少瘙痒，具有剂量依赖性。在治疗6周后，与安慰剂组相比，VAS瘙痒评分变化的平均百分比在serlopitant 1mg和5mg两组中较为明显（分别为，P = 0.022，P = 0.013）。安全性或耐受性在各组之间无显著差异。
局限性：本研究的样本量不足以支持进行serlopitant治疗慢性瘙痒的疗效亚组分析。
结论：每日接受1mg或5mg的serlopitant与慢性瘙痒显著减少有关，且耐受性良好。
原始出处：
Gil Yosipovitch,Sonja Ständer,et al. Serlopitant for the treatment of chronic pruritus: results of a randomized, multicenter, placebo-controlled phase 2 clinical trial.J Am Acad Dermatol.17 February 2018.
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