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【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动(第二轮)-立题公布(1)

2015-7-8 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论7
Tags: 二甲双胍  研究  

任务目标:完成一份辅助生殖相关的临床研究设计

在发布的立题选项中,看下方

任务一(2015.7.6发布):临床研究立题(方向)

请各位从以下研究立题中选择一个,开展后续的研究设计任务:

A. 卵巢低反应对于IVF妊娠结局的影响

B. OHSS发生的相关风险因素

C. XX激素水平(或者其他biomarker指标)是否可以预测IVF妊娠结局

D. 两种促排方案(或IVF过程中的其他方案/辅助方案)之间的比较

E. 对于肥胖或体重超标者实施体重控制或干预(减轻体重)对于IV     妊娠结局的影响

F. 二甲双胍是否有助于改善PCOS患者的IVF结局(或者对于二甲双胍相关治疗方案优化的研究)


经过微信群统计出的投票结果:



经过统计发现更多的老师选择了F选项,即“二甲双胍是否有助于改善PCOS患者的IVF结局(或者对于二甲双胍相关治疗方案优化的研究)”。紧随其后的是E选项,即“对于肥胖或体重超标者实施体重控制或干预(减轻体重)对于IVF妊娠结局的影响”。


我们非常认同各位的选择,确实这些研究方向是目前辅助生殖相关研究的热点,那么今天我在这里与大家分享一下关于这几个立题的“完善、细化”的建议,并提供一些相关的信息,供大家参考。


二甲双胍是否有助于改善PCOS患者的IVF结局(或对于二甲双胍相关治疗方案优化的研究)

这个立题看似有一定的新意,相关的研究成果有哪些呢?检索“metformin and pcos and pregnancy”(fig 1 Pubmed上粗略的检索结果),如果进一步限定在IVF领域,则文献数量较少,仅有18篇。最近的文献发表于2014年,因此可以说这个研究还有值得挖掘的地方,算是一个不错的立题。

正在进行或已经结束的注册研究也有一些(fig 2 www.clinicaltrials.gov上注册的研究,fig 3 注册研究分布的国家、地区)。数据显示,国内尚没有相关的注册研究。(大家不妨抢先注册一个哦!)

此类研究设计有一定的“规律”可循,如果最后选择这个方向,我们会在“任务二·研究类型的选择”中与大家进行探讨。

分析这个立题,我们不难发现其中的几个关键词,即“metformin”、“PCOS”、“pregnancy/IVF”(因为IVF可借鉴的研究不多,我们可以参考一些自然受孕的案例,将其研究设计“移植”到我们的研究设计中)。立题需要进一步“细化”,我们提供以下建议,并附上相关的参考文献:

a)Metformin用于PCOS患者有什么作用?这个问题对于临床医生并不困难,一些文献也给出了相应的“答案”,比如临床妊娠率/活产率[1]、OHSS发生[2]、流产率等[3];这些研究设计关键是针对xx(受试者,Patients)metformin有xxx效果(结局,Outcomes),请大家参考一下给出的文献,不难发现这几个研究在Patients、Outcomes上都下了很大的功夫,这些要素都应该在立题阶段进行明确。

b) 其实metformin的应用也不局限在PCOS患者上,比如有PCO,但没有高雄激素 (and no evidence of clinical or biochemical hyperandrogenism)[4],这个研究的创新点,不难发现,也是在Patients上。

c) 还有一些案例可以供大家参考的[1, 5, 6],我也有一些建议,既然是应用metformin,大家不妨在Outcomes中加入针对血糖、胰岛素抵抗、体重变化的结局观察。
      
希望通过这样的分析,能使大家进一步熟悉“立题”的技巧。

Figure 1 Pubmed上粗略的检索结果(检索“metformin and pcos and pregnancy”,限定clinical trail)


https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=biomarker+and+IVF+&Search=Search

Figure 3注册研究分布的国家、地区


参考文献:

1.Kjotrod, S.B., et al., Use of metformin before and during assisted reproductive technology in non-obese young infertile women with polycystic ovary syndrome: a prospective, randomized, double-blind, multi-centre study. Hum Reprod, 2011. 26(8): p. 2045-53.

2.Palomba, S., et al., Metformin reduces risk of ovarian hyperstimulation syndrome in patients with polycystic ovary syndrome during gonadotropin-stimulated in vitro fertilization cycles: a randomized, controlled trial. Fertil Steril, 2011. 96(6): p. 1384-1390.e4.

3.Liu, L., et al., A comparison of the miscarriage rate between women with and without polycystic ovarian syndrome undergoing IVF treatment. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 2014. 176: p. 178-82.

4.Swanton, A., et al., Do women with ovaries of polycystic morphology without any other features of PCOS benefit from short-term metformin co-treatment during IVF? A double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Hum Reprod, 2011. 26(8): p. 2178-84.

5.Jinno, M., K. Kondou, and K. Teruya, Low-dose metformin improves pregnancy rate in in vitro fertilization repeaters without polycystic ovary syndrome: prediction of effectiveness by multiple parameters related to insulin resistance. Hormones (Athens), 2010. 9(2): p. 161-70.
6.Qublan, H.S., et al., Metformin in the treatment of clomiphene citrate-resistant women with polycystic ovary syndrome undergoing in vitro fertilisation treatment: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol, 2009. 29(7): p. 651-5.



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I come

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2016-1-27 0:15:00 回复

1588010****(暂无匿称)

不对,看错了…

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2015-7-11 12:49:00 回复

1588010****(暂无匿称)

二甲双胍是否有助于改善PCOS患者的IVF,国外已经有注册了。

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2015-7-11 12:47:00 回复

huaxipanxing

看看

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2015-7-9 13:38:00 回复

onekid

继续学习

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2015-7-9 8:38:00 回复

1381754****(暂无匿称)

等待揭晓

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2015-7-9 7:08:00 回复

1381754****(暂无匿称)

继续学习

(来自:梅斯医学APP)

2015-7-9 7:08:00 回复

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