Hepatology：凋亡信号调节激酶1抑制剂—Selonsertib改善NASH患者肝纤维化
2017-09-13 MedSci MedSci原创
总而言之，研究表明，selonsertib能够改善肝纤维2-3期NASH患者的肝纤维化。
凋亡信号调节激酶1(ASK1)抑制剂，是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，能够改善非酒精性脂肪性肝病（NASH）动物模型的肝脏炎症和纤维化。本研究的目的是评价selonsertib（ASK1的一种选择性抑制剂）或联合simtuzumab在纤维化分期2-3期NASH患者中的疗效和安全性。
该研究为多中心的2期试验。72例患者随机接受24周的开放治疗。患者每天口服一次6或18mg selonsertib联合或不联合每周注射一次125mg simtuzumab，或单独使用simtuzumab治疗。药物治疗效果由治疗前和治疗后的肝组织活检、磁共振弹性成像(MRE)和磁共振成像估计的质子密度脂肪分数、胶原蛋白含量以及肝损伤的非侵入性标志物等评估。由于simtuzumab缺乏对肝组织学的影响和selonsertib的药代动力学参数，selonsertib组与使用simtuzumab或不使用simtuzumab药物的一起纳入分析。
研究结果表明，治疗24周后，部分肝纤维化分期≥1期的患者，其纤维化得到改善。在18-mg selonsertib组，43%的患者（13/30， 43%； 95% CI， 26-63）纤维化得到改善；在6-mg selonsertib组，30%的患者(8/27， 30%； 95% CI， 14-50)肝纤维化得到改善；单独使用simtuzumab治疗组，20%的患者(2/10， 20%； 95% CI， 3-56)肝纤维化得到改善。肝纤维化改善与肝脏硬度减低，胶原含量降低，肝小叶炎症减轻相关，同时与血清凋亡、坏死标志物的改善相关。在3组治疗组中，副作用没有显著差异。
总而言之，研究表明，selonsertib能够改善肝纤维2-3期NASH患者的肝纤维化。
原始出处：
Loomba R， Lawitz E， Mantry PS， et al. The ASK1 Inhibitor Selonsertib in Patients with Nonalcoholic Steatohepatitis： A Randomized， Phase 2 Trial. Hepatology， 2017， Sep 11. doi： 10.1002/hep.29514.
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