Br J Dermatol:Ixekizumab治疗银屑病起效迅速且疗效较优

2017-10-28 MedSci MedSci原创

背景:Ixekizumab,是一个高亲和力的单克隆抗体,它能选择性地针对白细胞介素(IL)- 17A。2016年,FDA批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。Taltz不能用于对活性药物成分ixekizu

背景:Ixekizumab,是一个高亲和力的单克隆抗体,它能选择性地针对白细胞介素(IL)- 17A。2016年,FDA批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。Taltz不能用于对活性药物成分ixekizumab或任何辅料有超敏反应(如过敏)的患者。

目标:本文概述了使用Ixekizumab治疗银屑病的3期临床研究的疗效结果。

方法:数据来自3个诱导期为期12周的研究,在这3个研究中,患者接受ixekizumab治疗:初始剂量160mg后接受80 mg每2周(IXE Q2W;n = 1169)或每4周(IXE Q4w;n = 1165);或接受依那西普(ETN)(50mg/2周;n = 740;2个研究)或安慰剂(PBO)(n = 792,1个研究)。共同主要终点是sPGA (0,1)响应的患者比例和在12周时基线银屑病皮损面积严重度指数提高75%(PASI 75)。研究人员采用Cochran-Mantel-Haenszel测试分层比较治疗各方法之间的响应率。治疗与安慰剂的治疗比较基于3项研究,而治疗与依那西普的比较只基于2项研究。

结果:基于sPGA (0,1) 和PASI 75,Ixekizumab治疗优于安慰剂组(P<0.001)和依那西普(P<0.001),第1周时PASI已出现显著改善。12周时,IXE Q2W组的患者达到PASI 75/90/100的比例分别是,约90%/70%/40%。在银屑病身体表面积和指甲方面,与接受安慰剂或依那西普治疗的患者相比,Ixekizumab治疗的患者表现出了显著的改善。在所有治疗效果中,IXE Q2W都优于IXE Q4w。

结论:与安慰剂和依那西普治疗相比,Ixekizumab治疗起效迅速且疗效较优,且在治疗的最初12周里IXE Q2W比IXE Q4W的效果更好。

原始出处:

Papp KA, Leonardi CL,et al.Ixekizumab treatment for psoriasis: Integrated efficacy analysis of three double-blinded, controlled studies (UNCOVER-1, UNCOVER-2, UNCOVER-3).Br J Dermatol. 2017 Oct 9. doi: 10.1111/bjd.16050. [Epub ahead of print]

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