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这些年被点名的中药注射剂

2018-6-15 作者:健康时报   来源:健康时报 我要评论1
Tags: 中药注射剂  

日前,继5月29日柴胡注射液被要求修订说明书之后,又有两款中药注射剂被点名!

6月11日和6月12日,国家药监局连续两天发布两则公告,先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂修订说明书。公告称:

双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

丹参注射剂说明书的【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”,并增加警示语,“本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克)”。

发现了么?这两个修订颇为相似。

这些年被点名的中药注射剂


儿童使用受限的中药注射液品种

这些常用中药注射剂:

只有二级及以上医疗机构重症患者才可使用!

国家发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,其中包含对双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等26个常用中药注射剂的使用规定:今后,只有二级以上的医疗机构中的重症患者才可使用。



26个常用中药注射剂的使用规定

国家限制中药注射剂的使用,除了考虑到中药注射剂可能产生过敏反应的因素,也是为了防止它们被滥用。尤其很多基层诊所,不管是不是适应症都给患者“上”中药注射剂,由此过敏事件频发,危害健康。

为什么中药注射剂频频出问题?

一段时间内,中药注射剂的增量非常快。权威数据显示,2015年我国中药注射剂市场高达877.06亿元,双黄连、热毒宁、清开灵、喜炎平、鱼腥草等注射剂的使用随处可见,全都跻身针剂大品种。

伴随中药注射剂快速上量的,还有多个品种中药注射剂的不良反应事件。业内中药不良反应,50%由中药注射剂引起。

中药注射剂是以中药为原料制成的针剂,省去了传统汤药须经肠胃消化这一环节,直接经静脉注入血液,短时间内就可起效。但也更易发生过敏反应。

中药制剂的制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高,制药的工艺会直接影响药品质量,而且注射给药途径完全是现代医学的方法,这种方式要求注射用药物必须成分清晰且纯净,必须以充分的科学实验和临床试验为基础,确定其疗效及毒副作用后才可使用,这也是注射剂容易出现过敏反应的一个原因。



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zwjnj2

好好学习天天学习认真学习

(来自:梅斯医学APP)

2018-6-16 19:28:20 回复

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