NEJM: 高剂量的利福喷汀联合莫西沙星治疗肺结核

背景：目前治疗肺结核的治疗方案时间太长太复杂，需要新的治疗方案。

方法：研究对象为初诊病人、涂片阳性和药物敏感的肺结核患者，随机分为3组。对照组的治疗方案为每天服用乙胺丁醇片、异烟肼、利福平和吡嗪酰胺2个月，接着每天服用异烟肼和利福平4个月；新的治疗方案为每天服用乙胺丁醇片、莫西沙星、利福平和吡嗪酰胺2个月，接着每周两次服用莫西沙星和900 mg利福喷汀2个月；另一个新的治疗方案为每天服用乙胺丁醇片、莫西沙星、利福平和吡嗪酰胺2个月，接着每周一次服用莫西沙星和1200 mg利福喷汀4 个月。痰标本进行显微检查，培养后每隔一段时间检查一次。主要终点是综合治疗失败和复发，非劣性临界点为6%（90%置信区间）。

结果：该研究从南非、津巴布韦、博茨瓦纳和赞比亚招募827名患者，其中28%合并感染HIV。按完成治疗方案分析（per-protocol analysis），对照组中有不利反应的患者占4.9%，新的6个月的治疗方案中有3.2%患者有不利的反应，新的4个月的治疗方案中有18.2%患者有不利反应。按改良的意向性治疗分析（modified intention-to-treat analysis），对照组中有不利反应的患者占14.4%，新的6个月的治疗方案中有13.7%患者有不利的反应，新的4个月的治疗方案中有26.9%患者有不利反应。

结论：新的6个月的治疗方案（即每天服用乙胺丁醇片、莫西沙星、利福平和吡嗪酰胺2个月，接着每周一次服用莫西沙星和1200 mg利福喷汀4 个月）与对照治疗方案同样有效。4个月的治疗方案与对照组相比，治疗效果差。

原文出处

Jindani A, Harrison TS, Nunn AJ, Phillips PP, Churchyard GJ, Charalambous S, Hatherill M, Geldenhuys H, McIlleron HM, Zvada SP, Mungofa S, Shah NA, Zizhou S, Magweta L, Shepherd J, Nyirenda S, van Dijk JH, Clouting HE, Coleman D, Bateson AL, McHugh TD, Butcher PD, Mitchison DA; RIFAQUIN Trial Team. High-dose rifapentine with moxifloxacin for pulmonary tuberculosis. NEJM. 2014 Oct 23;371(17):1599-608. doi: 10.1056/NEJMoa1314210.