Lancet Neurol：芬戈莫德不能延缓慢性炎性脱髓鞘性多神经根神经病进展
2018-07-10 zhangfan MedSci原创
研究认为，0.5mg芬戈莫德治疗对延缓慢性炎性脱髓鞘性多神经根神经病进展的效果不显著
芬戈莫德是治疗复发性多发性硬化症的有效药物，并且对慢性炎性脱髓鞘性多神经根神经病(CIDP)大鼠模型表现出良好的治疗效果。近日研究人员考察芬戈莫德在免疫球蛋白或皮质类固醇疗法无效CIDP患者中延缓其残疾程度进展的效果.
本次双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究在欧洲、北美、澳大利亚、日本及以色列开展。免疫球蛋白或皮质类固醇疗法无效的CIDP患者随机接受每日1次口服0.5mg芬戈莫德治疗或安慰剂。研究的主要终点是疾病恶化时间，即INCAT残疾指数增加1分以上。次要终点为无恶化患者生存率。
106名患者参与研究，其中54人接受芬戈莫德（免疫球蛋白治疗无效41人或皮质类固醇治疗无效13人），52人接受安慰剂（免疫球蛋白治疗无效41人或皮质类固醇治疗无效11人）。期中分析显示，治疗组44人出现疾病进展，试验终止。最终分析显示，组间经证实无恶化患者生存率差异不显著，芬戈莫德治疗组为42%，安慰剂组为43%。76%的芬戈莫德治疗组及85%的安慰剂组患者出现不良事件，包括头痛、高血压以及肢体疼痛，13%的芬戈莫德治疗组患者因不良事件终止研究。
研究认为，0.5mg芬戈莫德治疗对延缓慢性炎性脱髓鞘性多神经根神经病进展的效果不显著。
原始出处：
Prof Richard Hughes et al. Oral fingolimod for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (FORCIDP Trial)： a double-blind， multicentre， randomised controlled triall. Lancet Neurol. 9 July 2018.
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