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Lancet oncol:ADT疗法联合醋酸阿比特龙和强的松明显高危型转移性前列腺癌患者的总体存活期

2019-4-14 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论1

LATTUDE研究的中期分析显示,雄激素阻断疗法(ADT)加上醋酸阿比特龙和强的松可明显提高新确诊的、对去雄敏感的、高危型前列腺癌(mCSPC)患者的总体存活率和无进展存活期。现研究人员对LATITUDE研究的长期存活效益和安全性进行最终的分析。

LATTUDE研究是一个在34个国家的235个地点开展的多中心的、随机的、双盲III期试验,招募年满18岁的新确诊的、组织或细胞病理证实的前列腺转移癌患者,要求ECOG表现状态评分0-2分、至少有两个高危预后因素(Gleason评分≥8分、骨转移癌灶≥3个或有内脏转移[淋巴结转移除外])。将患者按1:1随机分至实验组(ADT疗法+醋酸阿比特龙[1000mg,1/日,口服]和强的松[5mg,1/日,口服)或安慰剂组(ADT疗法+安慰剂),28天一疗程。主要评估指标是总体存活率。

2013年2月 12日-2014年12月11日,共筛选了1209位患者,有1199位符合要求,被随机分至实验组(597位)和安慰剂组(602位)。中期分析(2016年10月 31日)后,本研究转为非盲的扩展研究,安慰剂组的患者交叉采用实验组疗法(共72人),作为补救治疗方案(2017年2月15日),维持治疗长达18个月。截止2018年8月15日,中位随访时间51.8个月(IQR 47.2-57.0),618例死亡(实验组275例[46%]、安慰剂组343例[57%])。实验组的总体存活期明显长于安慰剂组(53.3个月[95% CI 48.2-未达到] vs 36.5个月[33.5-40.0];危险比[HR] 0.66[95% CI 0.56-0.78,p<0.0001)。最常见的3-4级副反应是高血压(实验组125例[21%] vs 安慰剂组60例[10%] vs 交叉组3例[4%])和低钾血症(70 [12%] vs 10 [2%] vs 2 [3%])。实验组、安慰剂组和交叉组的重度副反应的发生率分别为32%、25%和6%。最常见的治疗相关的重度副反应为低钾血症(实验组4例[1%],其他组未见)。实验组和安慰剂组各有3例治疗相关性死亡,交叉组未见。

综上所述,在ADT疗法中加入醋酸阿比特龙和强的松可明显延长新确诊的高危型mCSPC患者的总体存活期,而且副作用性可控。

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2019-4-17 21:37:56 回复

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