Clin Trans Gastro： 一种十二指肠缓释药物能有效治疗功能性消化不良
2019-05-20 不详 MedSci原创
本项研究为一项随机，安慰剂对照试验，该试验使用基于微球的位点特异性靶向（COLM-SST）药物治疗功能性消化不良（FD），并对此进行了相关分析。
背景及目的：
本项研究为一项随机，安慰剂对照试验，该试验使用基于微球的位点特异性靶向（COLM-SST）药物治疗功能性消化不良（FD），并对此进行了相关分析。
方法：
研究人员招募了符合罗马III标准的成年男性和女性FD。患者随机分为COLM-SST（每粒胶囊含25毫克香芹籽油和20.75毫克L-薄荷醇，每次2粒，每日两次）或安慰剂对照。在24小时，2周和4周测量药物功效。在整个试验期间允许患者为其FD服用伴随药物。
结果：
95名患者被纳入研究（平均年龄： 43.4岁； 75.8％为女性）。在24小时，试验组报告餐后窘迫综合征症状有统计学意义上的显着降低（P = 0.039），但是上腹部疼痛综合征症状的益处没有显着趋势（P = 0.074）。在症状更严重的患者中，大约四分之三的患者在治疗4周后显示出显着的全局改善（即临床总体印象）。这些差异在上腹痛综合征患者中具有统计学意义（P = 0.046），并且对于患有餐后窘迫综合征的患者具有显着趋势（P= 0.091）。
讨论：
在服用FD常用药物的患者中，COLM-SST可以迅速缓解FD症状（24小时内），并且安全且耐受性好。
原始出处：
Chey， William D. et al. A Novel， Duodenal-Release Formulation of a Combination of Caraway Oil and L-Menthol for the Treatment of Functional Dyspepsia. Clinical and Translational Gastroenterology. 2019.
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