加载中........
×

来那度胺在弥漫性大B细胞淋巴瘤中的应用继续闪耀

2019-6-17 作者:佚名   来源:肿瘤资讯 我要评论0

2019年6月18日~22日,第15届国际淋巴瘤大会(ICML)在风光旖旎的瑞士·卢加诺(Lugano)隆重举行。目前国际淋巴瘤大会已成为全球淋巴瘤领域最具影响力的盛会,3500多名来自世界各地的淋巴瘤领域专家参加了这次学术盛会。本次ICML大会更新了来那度胺治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的多项研究成果,小编带您先睹为快。

1.摘要203:来那度胺联合R-GDP(R2-GDP)治疗复发/难治DLBCL的初步结果

研究方法

研究共纳入79例复发/难治DLBCL(R/R DLBCL)成人患者,其中难治性DLBCL 31例。诱导期第1~14天口服来那度胺10 mg,联合应用R-GDP方案,28天一疗程,诱导期≤6个疗程。

研究结果

经R2-GDP治疗后,患者ORR为59,21%,分别有31.58%和27.63%的患者达到CR和PR。难治性DLBCL患者ORR高达45.16%,CR和PR均达到22.58%。

研究结论

R2-GDP联合治疗R/R DLBCL效果较好,在难治性DLBCL中获益显着。细胞起源、免疫和遗传学生物标记的探索有助于进一步提高R2-GDP联合方案的疗效。

2. 摘要394: 来那度胺联合利妥昔单抗(R2)在高危R/R DLBCL患者中的研究

研究方法

研究纳入32例CD20 R/R DLBCL成人患者。高危患者标准为:1. 难治或12个月内早期复发;2. 既往接受≥3次治疗;3. 复发时IPI评分高;4. HT和non-GC型细胞来源。主要指标为缓解率,次要指标为PFS和OS。

研究结果

共纳入高危R/R DLBCL 26例。≥30%患者出现3~4级不良事件(AEs):中性粒细胞减少和血小板减少。由于疾病进展84%患者终止治疗,仅4例和2例患者达到OR和CR,1年PFS和OS分别为8%和44%。

研究结论

R2方案在R/R DLBCL中的耐受性与文献报道一致,但其缓解率和存活率差强人意,可能与高危R/R患者比例较大有关。建议高危R/R患者使用替代方案。

3. 摘要387:R2联合化疗在DLBCL老年虚弱患者中安全性可控

研究方法

研究纳入68例≥70岁初治DLBCL老年虚弱患者,R2方案28天一疗程,≤6个疗程。主要终点为ORR,共同主要终点为血液系统外>2级AEs发生率及治疗过程中的死亡。一阶段研究纳入23例患者,≥12例达到PR或CR可激活二阶段研究。安全性共同主要终点为<15/23例AEs。

研究结果

12例患者达到CR,符合Simon两阶段设计标准。研究报道13例不良反应,其中9例血液系统外>2级不良反应,4例死亡。AEs发生率低于一阶段规定的上限。

研究结论

初始数据证明R2联合化疗在DLBCL老年虚弱患者中可行且安全性可控,提示该方案在DLBCL治疗中的良好前景。二阶段研究仍在进行中。

4. 摘要006:R-CHOP方案添加来那度胺(R2CHOP)可显着改善DLBCL初诊患者预后

研究方法

研究纳入288例初诊DLBCL成人患者,随机分为R-CHOP组(n=135)和R2-CHOP组(n=145),分别予标准R-CHOP21天方案和口服来那度胺25 mg/d,d1-10 q21d 标准R-CHOP21天方案。主要终点为PFS,次要终点为缓解率和OS。

研究结果

R2-CHOP组ORR和CRR均有所提升,疾病进展或死亡风险则显着降低(p=0.03),2年OS高达87%,ABC-DLBCL, GCB-DLBCL及不能分类DLBCL的PFS HR分别为0.68、0.86和0.83。

研究结论

R2CHOP方案可有效延长DLBCL初诊患者PFS。

5. 摘要201:来那度胺维持治疗在不适合ASCT的复发DLBCL患者中长期疗效和安全性研究

研究方法

研究纳入46例初治或转化DLBCL患者,予21/28天LENA 25mg/天的治疗方案。主要终点为1年PFS,≥19例患者1年内疾病无进展视为维持治疗有效。

研究结果

26例和20例患者达到CR和PR。16例患者接受LENA维持治疗≥2年,耐受性良好。入组1年内31例患者疾病无进展。长达5年的随访期内,1年和5年PFS分别为67±7%和48±7%,1年和5年OS分别为80±6%和58±7%。

研究结论

此项长期试验证明LENA维持治疗给不适合ASCT或ASCT失败的复发DLBCL患者带来更好疗效。LENA在老年患者中耐受性良好,但在高危患者中应用免疫调节药物进行维持治疗仍需进一步研究。

6. 摘要005:ROBUST试验:首次报道R2-CHOP用于初治ABC-DLBCL患者的III期研究

研究方法

试验纳入570例初治CD20 ABC-DLBCL患者,随机分为来那度胺PO 15mg/d,d1- 14/21 标准R-CHOP21组与安慰剂/ R-CHOP21组,每组各285例患者,共6个疗程。主要终点为PFS。

研究结果

R2-CHOP组相较于安慰剂组在III / IV期(HR = 0.81, [95%CI,0.60~1.10])和IPI评分≥3(HR = 0.74, [95%CI,0.53~1.05])的患者中表现出积极PFS趋势,安全性良好。

研究结论

在初治ABC-DLBCL患者中R2-CHOP与安慰剂/ R-CHOP的PFS均未达到,但III-IV期和IPI≥3分患者中观察到R2-CHOP延长PFS的积极趋势。R2-CHOP的安全性与单一药物一致,未发现新的安全性事件。

7. 摘要042:Smart start研究--利妥昔单抗、来那度胺和伊布替尼单独或联合化疗在初诊DLBCL患者中的疗效

研究方法

研究纳入初诊non-GCB DLBCL成人患者52例。初始治疗予利妥昔单抗(375 mg/m2 静脉滴注 d1),伊布替尼(560 mg 口服)、来那度胺(25 mg 口服 d1-10 )的RLI方案,共2个疗程。后续予RLI联合标准化疗6个疗程。PET / CT评估疗效。

研究结果

接受RLC方案、不接受化疗的患者ORR达到84.6%,其中38.5%的患者达到CR。初步结果显示接受2疗程RLC方案和6疗程RLI联合化疗方案的患者CRR高达100%。

研究结论

RLI联合化疗方案在non-GCB DLBCL患者中展现出令人满意的疗效。CR患者应用其他新药或减少化疗巩固周期的深入研究仍在进行。



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话