加载中........
×

欧盟委员会批准前列腺癌新药Erleada(apalutamide):口服雄激素受体抑制剂

2019-1-27 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

Erleada(apalutamide)已被批准用于治疗具有转移高风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

此批准是基于临床第3阶段SPARTAN研究的结果,该研究发表在"新英格兰医学杂志"上。

该研究评估了apalutamide加雄激素剥夺疗法(ADT)与安慰剂加ADT在nmCRPC患者中的有效性和安全性。

结果显示,与安慰剂联合ADT相比,apalutamide加ADT将远端转移或死亡率(MFS)降低72%。在前列腺抗原快速升高的nmCRPC患者中,MFS中位数改善超过两年(40.5个月对16.2个月)。

Apalutamide是一种口服雄激素受体(AR)抑制剂,可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路。Apalutamide以三种方式抑制癌细胞的生长:阻止雄激素与AR结合;阻止AR进入癌细胞; 并且阻止AR结合癌细胞的DNA。

在美国,apalutamide于2018年2月获得食品和药物管理局批准用于治疗nmCRPC患者,随后在加拿大、澳大利亚、阿根廷和巴西获得批准。

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话