AAIC 2013:灵北及大冢新药Lu AE58054能显著改善AD认知

2013-07-19 tomato 生物谷

灵北制药(Lundbeck)和大冢制药(Otsuka)7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC 2013)上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。 该II期临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验,在欧洲、加拿大、澳大利亚等国278例中度阿尔茨海默氏症(Alzheimer's disease,AD)患者中开展,探索了Lu AE58

灵北制药(Lundbeck)和大冢制药(Otsuka)7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC 2013)上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。

该II期临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验,在欧洲、加拿大、澳大利亚等国278例中度阿尔茨海默氏症(Alzheimer's disease,AD)患者中开展,探索了Lu AE58054作为多奈哌齐附加(add-on)药物的疗效和安全性。数据表明,与安慰剂+多奈哌齐(donepezil)相比,Lu AE58054+多奈哌齐显著改善了患者的认知功能,达到了ADAS-Cog W24(p=0.004)的主要终点,同时次要终点ADCS-CGIC和ADCS-ADL23表现出积极的趋势。

III期项目预计将于2013年下半年启动,目前已计划全球招募约3000例阿尔茨海默氏症患者,该项目将在轻度至中度患者中,探索将数种剂量的Lu AE58054联合多奈哌齐胆碱酯酶抑制剂(AChEls)辅助疗法用于阿尔茨海默氏症的治疗。

5-HT6受体表达于大脑中涉及认知的区域,如皮质和海马,调节多种神经递质系统的活动。Lu AE58054是一种选择性的5-HT6受体拮抗剂。临床前研究和数个早期试验表明,Lu AE58054有望为阿尔茨海默氏症提供临床益处。

*Lu AE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂,目前正调查用于阿尔茨海默氏症的治疗。
*灵北制药和大冢将于2013年下半年启动一个涉及约3000例患者的III期项目。
*这两家公司所关注的5-HT6受体,与目前大量研究所支持的有关阿尔茨海默氏症的淀粉样蛋白和tau蛋白假说不同。
*全球预计有3600万老年痴呆症患者,该数字预计每20年翻一番。

原始出处Lundbeck: Alzheimer's drug data shows improvement

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