AAIC 2013:灵北及大冢新药Lu AE58054能显著改善AD认知
2013-07-19 tomato 生物谷
灵北制药（Lundbeck）和大冢制药（Otsuka）7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议（AAIC 2013）上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。 该II期临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，在欧洲、加拿大、澳大利亚等国278例中度阿尔茨海默氏症（Alzheimer's disease，AD）患者中开展，探索了Lu AE58
灵北制药（Lundbeck）和大冢制药（Otsuka）7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议（AAIC 2013）上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。
该II期临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，在欧洲、加拿大、澳大利亚等国278例中度阿尔茨海默氏症（Alzheimer's disease，AD）患者中开展，探索了Lu AE58054作为多奈哌齐附加（add-on）药物的疗效和安全性。数据表明，与安慰剂+多奈哌齐（donepezil）相比，Lu AE58054+多奈哌齐显著改善了患者的认知功能，达到了ADAS-Cog W24（p=0.004）的主要终点，同时次要终点ADCS-CGIC和ADCS-ADL23表现出积极的趋势。
III期项目预计将于2013年下半年启动，目前已计划全球招募约3000例阿尔茨海默氏症患者，该项目将在轻度至中度患者中，探索将数种剂量的Lu AE58054联合多奈哌齐胆碱酯酶抑制剂（AChEls）辅助疗法用于阿尔茨海默氏症的治疗。
5-HT6受体表达于大脑中涉及认知的区域，如皮质和海马，调节多种神经递质系统的活动。Lu AE58054是一种选择性的5-HT6受体拮抗剂。临床前研究和数个早期试验表明，Lu AE58054有望为阿尔茨海默氏症提供临床益处。
*Lu AE58054是一种选择性5-HT6受体拮抗剂，目前正调查用于阿尔茨海默氏症的治疗。
*灵北制药和大冢将于2013年下半年启动一个涉及约3000例患者的III期项目。
*这两家公司所关注的5-HT6受体，与目前大量研究所支持的有关阿尔茨海默氏症的淀粉样蛋白和tau蛋白假说不同。
*全球预计有3600万老年痴呆症患者，该数字预计每20年翻一番。
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