辉瑞抗体偶联药物Mylotarg欧洲获批用于治疗急性髓细胞白血病
2018-04-25 MedSci MedSci原创
欧洲食品药品监督管理局批准Mylotarg与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，用于治疗CD33阳性的急性髓细胞白血病（AML）患者，不包括急性早幼粒细胞白血病。
AML是一种迅速发展的危及生命的血液和骨髓癌，若不及时治疗，可能会在数周或数月内致命。每年，英国约有2600人受到这种疾病的影响，欧洲各地确诊的新病例约有16800例。Mylotarg是一款抗体偶联药物（ADC），由具有细胞毒素的卡其霉素和靶向功能的CD33单克隆抗体组成。CD33在90%AML患者的成髓细胞表面表达，Mylotarg是通过CD33单抗将卡其霉素靶向运输到AML细胞，实现肿瘤的抑制作用。
辉瑞肿瘤学区域总裁Andreas Penk指出："临床试验显示标准化疗方案联用Mylotarg会实现更持久的缓解作用，该药物的上市将为AML患者提供新的治疗选择，有可能防治患者的复发。"
临床试验显示，接受治疗的患者与接受目前临床最佳治疗方案的患者相比，存活时间更长，中位生存期达4.9个月（对照组为3.6个月）。另一项数据显示Mylotarg治疗后，26％的患者达到完全缓解，持续时间中位数为11.6个月。
Mylotarg在欧洲获批将会给AML患者带来新的治疗方案，该药物也是欧盟批准的第一种也是唯一一种靶向CD33的抗AML疗法。
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