Lancet：Inebilizumab可降低视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)发作风险
2019-09-06 MedSci MedSci原创
研究认为，与安慰剂相比，Inebilizumab降低了NMOSD发作风险
视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)是一种罕见的、复发的、自身免疫性、炎症性的中枢神经系统疾病，引起失明和瘫痪，目前尚无得到批准的治疗方法。近日研究人员评估抗CD19-B细胞消耗抗体inebilizumab在减少NMOSD的发作和残疾风险方面的有效性和安全性。
研究人员在25个国家开展，成人NMOSD患者参与研究，患者扩展的残疾状况量表评分为8.0或以下，筛查前一年至少有一次需要治疗的发作史，筛查前2年至少有两次需要治疗的发作史。参与者随机接受300毫克静脉注射inebilizumab或安慰剂，研究的主要终点是NMOSD发作。
230名参与者，其中174名参与者接受了inebilizumab，56名接受安慰剂治疗。研究因明确的疗效提前终止。接受inebilizumab的174名受试者中有21例（12%）发病，接受安慰剂的56名受试者中有22例发病（39%，HR：0.272）。在174名接受ibilizumab的参与者中，125人(72%)发生了不良事件，接受安慰剂治疗的56名参与者中有41名(73%)发生了不良事件。174名接受inebilizumab的受试者中有8名（5%）发生了严重的不良事件，接受安慰剂的56名受试者中有5名（9%）发生了严重不良事件。
研究认为，与安慰剂相比，Inebilizumab降低了NMOSD发作风险。
原始出处：
Prof Bruce A C Cree et al. Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum)： a double-blind， randomised placebo-controlled phase 2/3 trial.Lancet. September 05 2019.
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