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Myr Pharma的bulevirtide阻断NTCP,在HBV/HDV合并感染患者中展现出强大的抗病毒作用

2019-4-15 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: bulevirtide  NTCP  乙肝  丁肝  抗病毒  

德国生物技术公司Myr Pharma报告了在慢性乙型(HBV)和丁型(HDV)肝炎感染患者中使用bulevirtide治疗的2b期临床试验数据,结果显示在某些患者中病毒降至检测不到的水平。

Bulevirtide通过阻断肝细胞上的NTCP表面蛋白,来阻止HBV和HDV的感染。该药物已被FDA授予突破性药物指定,被EMA授予优先药物(PRIME)指定,并获得了英国MHRA的有前途的创新医学(PIM)称号。

此次2期临床试验测试了bulevirtide与与聚乙二醇化干扰素α联合治疗的药效,结果显示超过50%服用该方案的患者在治疗48周后检测不到HDV RNA,更重要的是停药后病毒水平没有反弹。在接受联合治疗的部分参与者中也存在"检测不到乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平"。

Heiner Wedemeyer教授说:"这项试验的结果表明,bulevirtide是治疗慢性HDV感染很有前景的治疗药物,并且bulevirtide和聚乙二醇化干扰素α的组合有可能治愈一些HBV/HDV合并感染的患者。"

据统计,全世界有近20亿人感染过HBV,而且在许多情况下,感染是急性的,身体的免疫系统会根除病毒。其中,大约3.8亿HBV病例是慢性的,这意味着病毒隐藏在组织和器官中。

HDV病毒不太常见,仅发生在感染HBV的人身上,因为它是一种不完整的病毒,依赖于HBV来帮助它复制。与HBV一样,HDV可能是急性或慢性的,并且HBV/HDV合并感染者的并发症风险要大得多,影响着全世界1500万至2000万人,并且没有批准的治疗方法。

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