中国NMPA批准ZEJULA（Niraparib）用于复发性卵巢癌患者的维持治疗
2019-12-28 Allan MedSci原创
Zai Lab生物制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ZEJULA（Niraparib）的新药申请（NDA）用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
Zai Lab生物制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ZEJULA（Niraparib）的新药申请（NDA）用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。ZEJULA是一种有效且具有高度选择性的PARP1/2抑制剂，在给药前无需进行BRCA突变或其他生物标记物的测试。
Zai Lab创始人兼首席执行官Samantha Du博士表示：“ZEJULA是我们在中国大陆首个获得NMPA批准的产品”。卵巢癌是卵巢肿瘤的一种恶性肿瘤，是指生长在卵巢上的恶性肿瘤，其中90%～95%为卵巢原发性的癌，另外5%～10%为其它部位原发的癌转移到卵巢。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1690167
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