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中国NMPA批准ZEJULA(Niraparib)用于复发性卵巢癌患者的维持治疗

2019-12-28 作者:Allan   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: Niraparib  ZEJULA  NMPA  

Zai Lab生物制药公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ZEJULANiraparib)的新药申请(NDA)用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。ZEJULA是一种有效且具有高度选择性的PARP1/2抑制剂,在给药前无需进行BRCA突变或其他生物标记物的测试。

Zai Lab创始人兼首席执行官Samantha Du博士表示:“ZEJULA是我们在中国大陆首个获得NMPA批准的产品。卵巢癌是卵巢肿瘤的一种恶性肿瘤,是指生长在卵巢上的恶性肿瘤,其中90%95%为卵巢原发性的癌,另外5%10%为其它部位原发的癌转移到卵巢。


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1690167

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