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美国食药监局新药批准量创十年来新低

2016-12-23 作者:DeepTech深科技   来源:DeepTech深科技 我要评论0
Tags: 美国食药监局  新药批准量  
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前不久,美国食品和药物监管局(FDA)发布的报告中指出,和2015年相比,2016年美国药品批准预计将下降一半以上。 

截至2016年12月9日,今年FDA已经批准了19项新药物,而这使今年成为自2007年以来批准药物量最低的年份。2015年FDA一共批准了45项新药物,是近20年来批准量最高的一年。



FDA药物评价和研究中心的John Jenkins将此归因于今年申请量的减少以及2015年提前核准的五种药物的快速审查。John Jenkins提到,今年FDA也拒绝了很多的药物:2016年FDA批准了61%的新药物申请,而2015年这项比例则超过了95%。

特朗普曾说过想要加快药物的批准,并且将FDA繁琐的审批程序进行精简。在12月13日,奥巴马总统签署了《21世纪治愈法案》(the 21st Century Cures Act),该法案(虽然其中的一些条款存在争议)包括旨在简化药物批准的相关措施。



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