美国食药监局新药批准量创十年来新低
2016-12-23 DeepTech深科技 DeepTech深科技
前不久，美国食品和药物监管局（FDA）发布的报告中指出，和2015年相比，2016年美国药品批准预计将下降一半以上。 截至2016年12月9日，今年FDA已经批准了19项新药物，而这使今年成为自2007年以来批准药物量最低的年份。2015年FDA一共批准了45项新药物，是近20年来批准量最高的一年。
前不久，美国食品和药物监管局（FDA）发布的报告中指出，和2015年相比，2016年美国药品批准预计将下降一半以上。
截至2016年12月9日，今年FDA已经批准了19项新药物，而这使今年成为自2007年以来批准药物量最低的年份。2015年FDA一共批准了45项新药物，是近20年来批准量最高的一年。
FDA药物评价和研究中心的John Jenkins将此归因于今年申请量的减少以及2015年提前核准的五种药物的快速审查。John Jenkins提到，今年FDA也拒绝了很多的药物：2016年FDA批准了61%的新药物申请，而2015年这项比例则超过了95%。
特朗普曾说过想要加快药物的批准，并且将FDA繁琐的审批程序进行精简。在12月13日，奥巴马总统签署了《21世纪治愈法案》（the 21st Century Cures Act），该法案（虽然其中的一些条款存在争议）包括旨在简化药物批准的相关措施。
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