Lancet：老年患者PCI后缩短双抗疗程：裸金属支架vs药物洗脱支架
2018-01-31 吴星 环球医学
2018年1月6日，发表于《Lancet》上的一项随机单盲试验，考察了冠状动脉疾病的老年患者使用裸金属支架（BMS）和聚合物可降解的药物洗脱支架（DES）两种类型的支架联合缩短双重抗血小板治疗（DAPT）时间的结局。
2018年1月6日，发表于《Lancet》上的一项随机单盲试验，考察了冠状动脉疾病的老年患者使用裸金属支架（BMS）和聚合物可降解的药物洗脱支架（DES）两种类型的支架联合缩短双重抗血小板治疗（DAPT）时间的结局。
背景：为了缩短DAPT时间，老年患者常接受BMS而DES。本研究的目的旨在比较此类患者使用两种类型的支架联合缩短DAPT时间的结局。
方法：在这项随机单盲试验中，研究者从9个国家的44个中心招募患者。患者的入组标准为，75岁或以上，具有稳定性心绞痛、无症状性心肌缺血或急性冠脉综合征，具有至少一处被认为符合经皮冠状动脉介入治疗（PCI）标准的冠脉狭窄至少70%（≥50%左主干）。患者的排除标准为，具有冠状动脉旁路移植术进行心肌血管再生的指征，不能耐受、获得或完成DAPT，需要额外的手术，寿命期望不超过1年的非心脏合并症，之前具有出血性卒中，对阿司匹林或P2Y12抑制剂过敏，对P2Y12抑制剂禁忌，少于10%的左心肌无症状性心肌缺血且血流储备分数为0.80或更高。记录到DAPT持续时间后（具有稳定症状表现的患者1个月，具有不稳定症状表现的患者6个月），患者通过中心计算系统（使用随机选择区组大小进行分组（2、4、8或16），根据地区和抗血小板药物进行分层）按照1：1的比例以单盲的方式（即患者盲）随机分配到DES或相似的BMS的组中，但结局对评估结局者设盲。首要结局为组间意愿治疗人群1年时严重不良心脏和脑血管事件（即全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血驱动的靶病变血管再生的复合）的比较，并于30天、180天和1年时进行评估。
结果：2014年5月21日~2016年4月16日，研究者随机分组了1200例患者（DES组，596例[50%]）；BMS组，604例[50%]））。DES组和BMS组分别有68例（12%）和98例（16%）患者发生了首要终点（相对风险[RR]，0.71；95% CI，0.52~0.94；P=0.02）。1年时，两组出血并发症（DES组vs BMS组：26例[5%]vs 29例[5%]）；RR，0.90；95% CI，0.51~1.54；P=0.68）和支架血栓（3例[1%]vs 8例[1%]）；RR，0.38；0.00~1.48；P=0.13）都不常见。
结论：行PCI的老年患者中，DES和短时间使用DAPT比BMS和使用相似时间的DAPT具有更低的全因死亡、心肌梗死、卒中和缺血驱动的靶病变血管再生的发生率。对于行PCI的老年患者，DES+与BMS相似的DAPT联合方案可减少随后重复血运重建及出血事件的风险，是一种具有吸引力的选择。
原始出处：
Varenne O， Cook S， Sideris G，et al. Drug-eluting stents in elderly patients with coronary artery disease (SENIOR)： a randomised single-blind trial. Lancet. 2018 Jan 6；391(10115)：41-50. doi： 10.1016/S0140-6736(17)32713-7. Epub 2017 Nov 1.
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