ASCO 2018：T细胞恶性肿瘤，奈拉滨出手相救
2018-06-01 MedSci MedSci原创
摘要编号：10500时间：6月2日3:00 PM~6:00 PM专场：儿科肿瘤形式：口头报告 奈拉滨（Nelarabine，NEL）是一种T细胞特异性药物，FDA批准用于至少两种化疗方案失败的患者。COG AAL0434评价了在新诊断的T-ALL和T-LL患者中，将其加入ABFM化疗方案时的安全性和有效性。 AAL0434登记了1895例患者（2007-2014年）
摘要编号：10500
时间：6月2日3:00 PM~6:00 PM
专场：儿科肿瘤
形式：口头报告
奈拉滨（Nelarabine，NEL）是一种T细胞特异性药物，FDA批准用于至少两种化疗方案失败的患者。COG AAL0434评价了在新诊断的T-ALL和T-LL患者中，将其加入ABFM化疗方案时的安全性和有效性。
AAL0434登记了1895例患者（2007-2014年），随机分为无亚叶酸钙解救的递增剂量甲氨蝶呤+天门冬酰胺酶（CMTX），和大剂量甲氨蝶呤（HDMTX）+亚叶酸钙解救。将中危和高危的T- ALL和T-LL患者随机分为接受和不接受六个5天疗程NEL（650 mg/m2／天）两组。中度和高危T-ALL患者接受预防性（1200 cGy）或治疗性（1800 cGy）头颅照射。诱导失败的T-ALL患者患者纳入HDMTX+NEL组。
对于所有的随机T-ALL患者，4年DFS和OS分别为84.3±1.1%和90.2±0.9%。随机分入NEL组（323例）的T-ALL患者和未接受NEL组（336例）的T-ALL患者，4年DFS分别为88.9±2.2%和83.3±2.5%，差异有统计学意义（P＝0.0332）。在随机分入CMTX组的T-ALL患者中，NEL组（147例）和未接受NEL组（151例），4年DFS分别为92.2±2.8%比89.8±3%，P＝0.3825。在随机分入HDMTX组的T-ALL患者中，NEL组（176例）和未接受NEL组（185例），4年DFS分别为86.2±3.2%比78±3.7%，P＝0.024。
所有对照组中DFS的差异非常显著（P＝0.002），MTX和奈拉滨随机化之间没有显著的相互作用（P＝0.41）。诱导失败的T-ALL患者（43例）分入HDMTX/NEL组，4年DFS为54.8±8.9%。奈拉滨对高风险T-LL患者并没有显示出优势，NEL组（60例）和未接受NEL组（58例），4年DFS分别为85±5.6%比89±4.7%，P＝0.2788。总体毒性和神经毒性是可接受的，在所有对照组试验中均没有显著差异。
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