加载中........
×

ACC 2015:ODYSSEY LONG TERM:Alirocumab的长期疗效及安全性良好

2015-3-16 作者:佚名   来源:医脉通 我要评论0
Tags: 心血管事件  ACC2015  ODYSSEY  LONG  TERM  降脂  Alirocumab  

Alirocumab是一种PCSK9抑制剂,既往研究显示它能显著降低正在服用他汀患者的LDL-C水平。ODYSSEY LONG TERM试验是一项评估Alirocumab安全性和有效性的大型长期随机盲法平行安慰剂对照试验。在2015年美国心脏病学会科学年会上,研究者报告了该项研究。论文同期发表于《新英格兰医学杂志》。

研究者共纳入2341例心血管事件高危的患者,平均年龄64岁,女性占37%,平均体重指数为30 kg/m2,35%患糖尿病;其LDL≥70mg/dL(1.8mmol/L),平均为123 mg/dL,目前正在接受他汀最大耐受剂量,伴/不伴其他降脂治疗;将患者按照2:1的比例随机分配到Alirocumab(150 mg)组或安慰剂组,每2周皮下注射1ml药物或安慰剂,共持续78周。

主要疗效终点为24周时LDL-C水平较基线变化的百分比。主要不良心血管事件包括冠心病死亡、非致死性心肌梗死、致死或非致死性缺血性卒中以及不稳定性心绞痛需住院。随访52周。

数据显示,24周时,Alirocumab组(n = 1,553)与安慰剂组(n = 788)相比,LDL-C变化百分比降低了62个百分点(P<0.001);52周时,两组LDL-C水平分别为53 mg/dl和123 mg/dl;治疗效果持续78周,两组LDL-C水平较基线变化分别为-52%和3.6%(p < 0.0001)。试验中99.9%的患者服用了他汀,44.4%为高强度他汀。



Alirocumab组与安慰剂组相比,注射部位反应(5.9% vs. 4.2%)、肌痛(5.4% vs. 2.9%)、神经认知事件(1.2% vs. 0.5%)和眼部事件(2.9% vs. 1.9%)发生率更高。

事后分析显示,Alirocumab组主要不良心血管事件发生率低于安慰剂组(1.7% vs. 3.3%; HR 0.52; 95%CI 0.31 to 0.90; nominal P=0.02)。

上述数据显示,在他汀最大耐受剂量的基础上采用Alirocumab治疗78周,患者LDL-C水平显著降低,且耐受性良好。事后分析显示,有证据表明Alirocumab可以降低心血管事件的发生速度。



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话