由Auromedics Pharma的Linezolid注射液:自愿召回600mg / 300mL软袋-由于存在白色颗粒物质，已被鉴定为霉菌
2017-12-28 MedSci MedSci原创
问题：AuroMedics制药公司将于2018年8月向医院一级召回大量的Linezolid注射液600mg / 300mL软袋，NDC 55150 -242 - 51批CLZ160007。这批产品于2017年5月15日至8月14日分发。该产品被发现含有被确认为霉菌的白色颗粒物质。背景：Linezolid注射剂是一种恶唑烷酮类抗菌药物，用于治疗由易感革兰氏阳性菌引起的以下感染：医源性肺炎社区获得性肺
问题：AuroMedics制药公司将于2018年8月向医院一级召回大量的Linezolid注射液600mg / 300mL软袋，NDC 55150 -242 - 51批CLZ160007。这批产品于2017年5月15日至8月14日分发。该产品被发现含有被确认为霉菌的白色颗粒物质。
背景：Linezolid注射剂是一种恶唑烷酮类抗菌药物，用于治疗由易感革兰氏阳性菌引起的以下感染：
Linezolid注射液是作为即用型无菌，透明无色至微黄色的等渗溶液供静脉输注使用。每300毫升含有600毫克的Linezolid。非活性成分是柠檬酸钠、柠檬酸和葡萄糖，在水溶液中用于静脉注射。钠（Na +）含量为0.38mg / mL（5mEq / 300mL袋）。它是一次性使用，即用型柔性塑料输液袋中的箔层压外包装。建议：医疗保健专业人士和有被召回产品的消费者应立即停止使用并返回购买/联系他们的医生。
鼓励医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用：
在线完成并提交报告：www.fda.gov/MedWatch/report
下载表格或致电1-800-332-1088申请报告表格，然后填写并返回到预先填写的表格上的地址，或通过传真提交至1-800-FDA-0178
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