Clovis公司的PARP抑制剂美国获批用于复发性卵巢癌的维持治疗

2018-04-10 MedSci MedSci原创

2017年4月6日, Clovis公司宣布获得FDA批准PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)片剂, 用于铂类化疗完全或部分缓解的癌症患者的维持治疗,包括复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。而且Rubraca作为维持治疗药物进行治疗,无须再对患者进行基因突变的检测。

2018年4月6日, Clovis公司宣布PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)片剂已经获得FDA批准, 用于铂类化疗完全或部分缓解的癌症患者的维持治疗,包括复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。而且Rubraca作为维持治疗药物进行治疗,无须再对患者进行基因突变的检测。

MD安德森癌症中心妇科肿瘤学和生殖医学中心教授Robert L. Coleman博士说:"不管患者是否存在BRAC突变,与安慰剂相比,Rubraca均能显着提高患者的无进展生存期 (PFS)"。

2017年12月,FDA接受了Rubraca补充新药申请(sNDA)申请并授予优先审查状态。批准Rubraca作为维持治疗药物是基于ARIEL3临床研究的阳性结果,ARIEL3研究评估Rubraca在三种人群中的卵巢癌维持治疗情况:BRCA突变(BRCAmut +)、HRD阳性(包括BRCAmut +)和所有参与病人,共564名患者。结果显示无论患者是否存在BRCA状态如何,Rubraca均延长所有接受治疗患者的无进展生存期(PFS)。

"每年有成千上万的女性都会患上卵巢癌",全国卵巢癌联盟首席执行官David Barley说,"我们需要一些治疗方法可以为患有复发性疾病的女性降低疾病进展风险,提供有临床意义的改善。"

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