文献速递：胰岛素与利拉鲁肽联用疗效及安全性究竟如何？
2019-09-18 医咖会 医咖会
GLP-1受体激动剂联合胰岛素可以有效治疗2型糖尿病，但是缺乏长期随访数据。近期，一项研究通过分析 LEADER 研究的亚组人群数据，评估了利拉鲁肽联合胰岛素治疗36个月时的疗效和安全性。注：LEADER研究是一项针对有心血管疾病高风险的2型糖尿病患者的随机双盲安慰剂对照试验，结果显示，利拉鲁肽可以显着降低2型糖尿病患者主要复合终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的发生。主要研究
GLP-1受体激动剂联合胰岛素可以有效治疗2型糖尿病，但是缺乏长期随访数据。近期，一项研究通过分析 LEADER 研究的亚组人群数据，评估了利拉鲁肽联合胰岛素治疗36个月时的疗效和安全性。
注：LEADER研究是一项针对有心血管疾病高风险的2型糖尿病患者的随机双盲安慰剂对照试验，结果显示，利拉鲁肽可以显着降低2型糖尿病患者主要复合终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的发生。
主要研究结果
LEADER研究中，共有9340名患者被 1：1 随机分配至两组：一组为标准治疗联合利拉鲁肽（最大剂量为1.8mg/日，N=4668）；一组为标准治疗联合安慰剂（N=4672）。中位随访3.8年。
在基线期，有3159名（34%）患者只使用基础胰岛素（亚组A）；1010名（11%）患者为其他胰岛素方案（亚组B），多数（908名患者）为预混胰岛素；5171名（55%）患者未使用胰岛素（亚组C）。
如图1所示，使用胰岛素的亚组和未使用胰岛素的亚组患者，利拉鲁肽降低HbA1c的效果类似。36个月时，三个亚组中，利拉鲁肽相比安慰剂均显着改善HbA1c和体重（P＜0.001）。
基础胰岛素亚组中，利拉鲁肽治疗的患者，严重低血糖的发生率明显低于使用安慰剂的患者（RR 0.44；95%CI 0.28-0.70），其他亚组未发现明显差异。
利拉鲁肽组患者在试验期间的胰岛素需求明显低于安慰剂组患者。基线期未接受胰岛素的亚组中，使用利拉鲁肽的患者试验期间开始使用胰岛素的比例明显低于使用安慰剂的患者（30% vs 47%； HR 0.55； 95%CI 0.50-0.60）。
基线期使用胰岛素的亚组中，使用利拉鲁肽的患者从基线期到36个月时的平均胰岛素增加量显着低于使用安慰剂的患者，利拉鲁肽vs 安慰剂的差异：基础胰岛素亚组（-12.1 IU； 95%CI -14.3 to -9.9）；其他胰岛素方案亚组（-9.5 IU； 95%CI -13.4 to -5.6）。
结论
本研究发现，对于使用胰岛素的患者，利拉鲁肽相比安慰剂可以明显改善血糖、降低体重和减少胰岛素需求，36个月时疗效依然明显，且不增加严重低血糖风险。本研究结果为利拉鲁肽和胰岛素的联合使用提供了证据支持。
参考文献：Long-term efficacy and safety of combined insulin and glucagon-like peptide-1 therapy： Evidence from the LEADER trial. Diabetes Obes Metab. 2019 Jul 7. doi： 10.1111/dom.13826.
注：利拉鲁肽在中国尚未获批联用胰岛素的适应症
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#胰岛#
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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