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Lancet:新一代药物洗脱支架植入后1年内的安全性优于金标准——裸金属支架

2019-5-3 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

新一代药物洗脱支架(DES)大多是与早期药物洗脱支架对比,进行面对面非劣效性试验,具有相似的疗效和较高的安全性。新一代DES与裸金属支架(BMS)相比,安全性孰高孰低?

研究人员对随机临床试验(比较采用新一代DES或BMS进行经皮冠状动脉介入预后)进行个体患者数据Meta分析。主要结点是心源性死亡和心肌梗死的复合结点。

研究人员从20个随机试验共获得了26616位患者的信息。平均随访3.2年(SD 1.8)。与BMS植入者相比,DES植入者的心肌梗死风险明显降低(HR 0.79,95% CI 0.71-0.88,p<0.001),虽然心源性死亡风险无明显差异(0.89,0.78-1.01,p=0.075),但复合结点的风险仍明显降低(0.84, 0.78-0.90,p<0.001)。全因死亡未受影响(DES的HR 0.96,95% CI 0.88-1.05,p=0.358),但支架栓塞和靶血管再重建的风险均明显降低(0.63,0.50-0.80,p<0.001和0.55,0.50-0.60,p<0.001)。此外,研究人员还观察到一种时间依赖性的治疗效果,即DES植入后1年的主要结点风险低于BMS植入。虽然该效果在较长时间内保持不变,但植入1年后则与BMS无进一步差异。

新一代DES植入后第1年的表现提示BMS不再是安全的金标准。进一步开发DES技术力求可改善植入1年后的临床结果。

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