天津血液肿瘤高峰论坛：梁爱斌教授分享CAR-T研发的经验和思考
2017-11-09 Diana 肿瘤资讯
刚刚入选2017年国家百千万人才工程名单、被授予“有突出贡献中青年专家”荣誉称号的梁爱斌教授，是国内最早开展CAR-T研究的专家之一。
刚刚入选2017年国家百千万人才工程名单、被授予“有突出贡献中青年专家”荣誉称号的梁爱斌教授，是国内最早开展CAR-T研究的专家之一。2017年11月3-5日召开的第四届天津血液肿瘤高峰论坛上，【肿瘤资讯】有幸采访到来自上海同济医院的梁爱斌教授。梁教授介绍了自己团队近年来研发CAR-T的历程，着重介绍了在预防CAR-T并发症方面的经验，也对CAR-T治疗未来的发展提出了自己的设想。
肿瘤资讯：梁教授您好，您的团队在CAR-T领域做了很多的研究工作，您能介绍一下相关情况吗？
粱爱斌教授：我们团队是国内比较早开展CAR-T研究工作的。12年底的时候我们就开始研究相关靶点的选择；13年到14年，完成了动物试验；14年末、15年初，即进入临床实验的阶段。在这个过程当中经历了很多的挫折和成功，目前为止我们一直在稳步推进。我们的研究主要以急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤为主，主要研究靶点也是CD19。接下来，我们会开始CD22、CD123的临床试验。
关于哪些患者适合采用CAR-T疗法这个问题，我的观点是如果状况不是特别差，理论上都是有机会的。但是，由于目前CAR-T治疗最主要的两个难题：毒副反应和复发，导致很多病人无法入组。这往往是由于病人的肿瘤负荷太高或者整体情况不好而造成的。我们团队自主研发CAR-T，是希望能让每一个难治、复发的患者都能够得到治疗，为此我们一直孜孜不倦地在调整。如果患者的状况不是很好，我们会努力地减轻他的肿瘤负荷、进行支持治疗，当病人情况好转后，再给病人进行CAR-T治疗。到现在为止，我们做了百来例的患者，包括淋巴瘤和白血病。因为有国家相关科研基金的支持，到目前为止，我们的治疗对患者都是免费的。
肿瘤资讯：您刚刚讲到，复发和副反应严重是CAR-T治疗中两个特别需要注意的问题。那您建议采取什么样的措施来预防这两种现象的出现呢？
粱爱斌教授：发生副反应的最主要原因是患者肿瘤负荷高，此外和患者的病史也有一定的关系。比如原来就有神经系统毒性的患者，其出现神经系统毒性副反应的可能性就会增加。
另外，如果患者的肿瘤到了中枢神经系统，抑或是有肺部、小肠等的浸润，这些患者就要非常小心。因为一旦出现毒副反应，可能会比较严重。针对这种患者，我们会尽量把肿瘤负荷降到很低。
再就是CAR-T治疗前的预处理。CAR-T治疗前一定要用氟达拉滨和环磷酰胺，但是用量不能太大。如果机体本身的淋巴细胞功能受抑制，用量太大会导致神经系统的并发症。
肿瘤资讯：您对CAR-T疗法的发展现状与前景怎么看呢？
粱爱斌教授：一种治疗模式发展成熟以后都会被大家所接受，但是在发展的过程当中要思考的问题很多。我认为，对于CAR-T疗法有两个层面的问题需要思考。一是治疗模式，也就是它的政策管理。CAR-T应该以技术的方式来呈现，还是以药品的模式来进行监管？希望国家层面能组织相关的专家一起研讨。基于CAR-T的特殊性，我认为需要有统一的报批、监管机制，以及统一的准入标准。
第二个层面，是关于CAR-T研究的机制化、规模化、标准化的问题。目前小规模的研究有很多，随意性会比较强，长远来看存在一定的安全风险，且不利于资源的优化利用。我认为，需要有一定的政策引导和资金支持，形成规模化的开发，充分利用临床大数据，促进CAR-T这项技术更好、更快的发展。
我希望大家关注和支持CAR-T技术的发展，能够共同参与。多中心的联动可能带来更高的成功率，从而给患者带去更大的受益。
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