Lancet：痣动脉结扎VS 胶圈套扎治疗II度和III度痔
2016-05-28 MedSci MedSci原创
治疗轻度痔的最佳手术方式尚不清楚。痣动脉结扎术(HAL)一直被认为是一种有效的，安全的手术方式，但在门诊最常使用胶圈套扎法(RBL)。我们比较了患有II度-III度痔患者使用HAL vs RBL的复发率。
目前治疗轻度痔的最佳手术方式尚不清楚。痣动脉结扎术(HAL)一直被认为是一种有效的，安全的手术方式，但在门诊最常使用胶圈套扎法(RBL)。我们比较了患有II度-III度痔患者使用HAL vs RBL的复发率。
这个多中心，开放，平行对照组，随机试验包含17个英国国家医疗服务信托中心的患者。筛选18岁及以上患有II度到III度痔疮的人群。排除之前接受过任何痔疮手术、超过一次使用痔疮注射治疗或在招募前3年内有超过一次RBL手术的患者。入组患者被随机分配（1：1）到 RBL 或 HAL组。
使用计算机进行分层的区组随机化（以中心分层，然后在各中心内进行区组随机化）。使用网络系统进行分配隐藏。主要终点是1年内复发，采用患者自我报告的，联合他的全科医生和医院记录。分析采用任一一种干预并且随访1年的患者的复发情况。
从2013年9月9日到2014年5月6日，185例患者分配到HAL组，187例患者进入RBL组。这些患者中，337人获得了主要终点数据（RBL组176人，HAL组161人）。
术后1年，RBL组176人中有87 (49%) 人痔疮复发，HAL组的161人中有48 (30%)人痔疮复发（调整风险比[aOR] 2.23, 95% CI 1.42–3.51; p=0.0005)。造成差异的主要原因是需要额外进行手术来提高结局的比例不同（RBL组57RBL 例患者，HAL组23 [14%]例患者进行了第二次手术）。
术后平均疼痛1天在两组的比例分别是，RBL组3.4 (SD 2.8)，HAL组4.6 (2.8) (差异 -1.2, 95% CI -1.8 to -0.5; p=0.0002)；7天后的百分数是RBL组 1.6 (2.3)， HAL组 3.1 (2.4)，(差异 -1.5, -2.0 to -1.0; p<0.0001)。在术后21天和6周时，两组的疼痛评分无差异。
15例患者报告有严重不良反应需要住院治疗。RBL组有1例患者在试验前存在直肠肿瘤。其他14例严重不良事件中，HAL组有12例(7%)，RBL组有1例。6例患者有严重疼痛（RBL组1例，HAL组5例）；3例患者发生无需输血的出血（RBL组1例，HAL组2例）；HAL组有2例患者发生尿潴留，2例患者发生血管迷走性不安，1例患者发生疑似脓毒症（抗生素治疗）。
总结：尽管HAL组复发的比例低于RBL组，但是痛苦更多。复发率的差异是由于RBL组需要重复的手术。患者（和卫生委员）可能更加倾向于使用RBL法，而不是更有侵入性的HAL手术。
原始出处：
Mr Steven R Brown,James P Tiernan, PhD, Prof Angus J M Watson, FRCS, et al,Haemorrhoidal artery ligation versus rubber band ligation for the management of symptomatic second-degree and third-degree haemorrhoids (HubBLe): a multicentre, open-label, randomised controlled trial,Lancet,Published Online: 25 May 2016,DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30584-0
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