ASCO 2014：辅助化疗+贝伐珠单抗未使HER2阴性乳腺癌患者获益
2014-06-06 CMT肿瘤 中国医学论坛报
HER2阴性乳腺癌化疗基础上增加贝伐珠单抗辅助治疗无获益 题目：贝伐珠单抗在HER2阴性乳腺癌辅助治疗中的应用:ECOG一E5103研究的最终结果（Bevacizumab (Bv) in the adjuvant treatment of HER2-negative breast cancer: Final results from Eastern Cooperative Oncology Gr
HER2阴性乳腺癌化疗基础上增加贝伐珠单抗辅助治疗无获益
题目：贝伐珠单抗在HER2阴性乳腺癌辅助治疗中的应用:ECOG一E5103研究的最终结果（Bevacizumab (Bv) in the adjuvant treatment of HER2-negative breast cancer: Final results from Eastern Cooperative Oncology Group E5103.）
摘要号：# 500
报告时间：2014年5月31日
报告者：美国印第安纳大学Melvin and Bren Simon癌症中心 Kathy Miller
Session Title：Breast Cancer -HER2/ER
Session Type：Oral Abstract Session
背景：贝伐珠单抗(Bv)可延长转移性乳腺癌的PFS，但对OS无益。E5103 研究将Bv应用于HER2阴性乳腺癌的辅助治疗中。
方法：患者按1:2:2随机分为三组:A组(AC→T)即多柔比星联合环磷酰胺继之紫杉醇周疗方案+安慰剂;B组(BvAC→BvT)，上述化疗期间联合Bv;C组(BvAC→BvT→Bv)，化疗期间联合贝伐单抗，继之10个周期的贝伐单抗单药治疗。根据随化疗方案而调整的Bv剂量进行随机分层。C组中放疗和激素治疗与贝伐单抗同步进行。主要研究终点为无浸润性疾病生存率(IDFS)。HR为0.75，效力80%，采用log rank检验，单侧P值0.025，双侧P值0.05要求下需达到426例IDFS事件。
结果：共入组4994例患者。中位年龄52岁，ER+者64%，淋巴结阴性者27%，80%的患者接受了ddAC。化疗相关的毒副反应：骨髓抑制(4度粒细胞减低分别为17%、20%、21%)，神经毒性(>3级分别为8%、8%、9%)，三组之间相似。贝伐单抗治疗的患者中观察到3度以上的高血压，血小板减少，蛋白尿和出血，发生率分别为8%，3%，<1%，<1%。15个月时临床累积心衰发生率分别为1.0%、1.9%、3.0%。紧急揭盲发生率低，三组之间相似(分别为3%、4%、4% )。贝伐单抗治疗的完成情况低于预期，B组有24%，C组有55%的患者在治疗计划完成前提前终止了贝伐单抗治疗。中位随访时间47.5个月。共有430例IDFS事件，5年的IDFS率分别为77%(70.9%-81.2%)、76%(71.5%-79.8%)、80%(77%-82.5%)。
结论：对于高危的HER2阴性乳腺癌患者，在蒽环和紫杉类辅助化疗的基础上增加Bv不能改善IDFS和OS。Bv增加了治疗的毒副反应，但均在可预期范围内。鉴于各种原因导致的早期治疗终止的发生率较高，长时间治疗治疗方案似乎并不可取。
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