Circulation：球囊扩张与自扩张经导管主动脉瓣置换术的比较
2019-12-11 xiangting MedSci原创
这项研究表明与BE-THV相比，使用SE-THV与PVR风险较高、院内和2年死亡率较高相关。
迄今为止，尚无能够比较经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后球囊扩张（BE）与自扩张（SE）经导管心脏瓣膜（THV）单个终点的随机研究。
从2013年1月至2015年12月，法国-TAVI全国登记纳入12,141例因自然主动脉瓣狭窄（AS）而接受BE-THV（爱德华兹，n = 8038）或SE-THV治疗的患者（美敦力，n = 4103）。可获得所有患者的长期死亡率状态（中位数20个月，IQR：14-30）。使用倾向评分（25个临床、解剖学和手术指标）和手术日期（3个月内），将BE-THV治疗患者（n = 3910）与3910例SE-THV治疗患者1：1成功配对。第一主要共同结局是出现瓣周返流（PVR）（大于或等于中度）和/或院内死亡率。第二主要共同结局是2年全因死亡率。
在倾向匹配分析中，SE-THV第一主要共同结局的发生率（19.8％）高于BE-THV（11.9％； RR = 1.68； 95％CI：1.46-1.91； p< 0.0001）。SE-THV患者每个结局指标均较高：PVR {大于或等于}中度（15.5％vs. 8.3％; RR = 1.90; 95％CI：1.63-2.22; p<0.0001）和院内死亡率（5.6％vs 4.2％，RR = 1.34; 95％CI：1.07-1.66; p = 0.01）。随访期间，899例SE-THV治疗患者出现全因死亡（2年死亡率为29.8％），801例BE-THV治疗患者死亡（2年死亡率为26.6％；HR = 1.17； 95％CI：1.06-1.29； p＝0.003）。使用倾向评分分析的治疗加权逆概率结果类似。
这项研究表明与BE-THV相比，使用SE-THV与PVR风险较高、院内和2年死亡率较高相关。这些数据强烈支持进行随机试验以充分头对头比较最新一代SE与BE-THV。（导管主动脉瓣生物假体登记[FRANCE-TAVI]； NCT01777828）
原始出处：
Eric
Van Belle. Balloon-Expandable versus Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve
Replacement: A Propensity-Matched Comparison from The France-TAVI Registry. Circulation.
16 November 2019.
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