JCEM：地诺单抗治疗骨质疏松症期间感染风险
2020-01-03 xing.T MedSci原创
由此可见，在以骨质疏松症剂量的地诺单抗治疗期间，SAEI发生率更高。然而，任何感染或相关死亡的总体风险与对照组相似。这些发现需要在治疗开始之前充分考虑。
地诺单抗可抑制免疫系统调节因子-核因子κ-Β配体的受体激活因子。在该药物的随机对照试验（RCT）中，包括感染风险在内的安全性终点被评估为次要结局。近日，内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估经地诺单抗治疗的患者发生严重不良事件（SAEI）的风险。
研究人员检索了PubMed和Cochrane对照试验登记中心，检索时间截至2019年5月27日。研究人员纳入了所有采用地诺单抗治疗（每6个月60mg）与任何对照药进行比较的RCTs。研究人员排除了在癌症患者中预防骨骼相关事件的试验。两名审阅者独立根据选择标准提取数据。使用固定效应模型汇总了含有95％置信区间（CI）的风险比（RR）。敏感性分析基于偏倚风险。
该分析包括了33项研究（22253例患者）。地诺单抗治疗期间SAEI的发生率高于任何对照药物（RR为1.21; 95％CI为1.04-1.40; I2=0％），主要是耳、鼻和喉咙（RR为2.66; 95％CI为1.20-5.91）和胃肠道（RR为1.43; 95％CI为1.02-2.01）。在基于适当分配隐藏的敏感性分析中，风险比相似。两组之间的任何感染风险比（RR为1.03；95％CI为0.99-1.06）和与感染相关的死亡率（RR为0.50； 95％CI为0.20-1.23）相当。
由此可见，在以骨质疏松症剂量的地诺单抗治疗期间，SAEI发生率更高。然而，任何感染或相关死亡的总体风险与对照组相似。这些发现需要在治疗开始之前充分考虑。
原始出处：
Talia Diker-Cohen,et al.Risk for Infections During Treatment With Denosumab for Osteoporosis: a Systematic Review and Meta-analysis.J Clin Endocrinol Metab.2020.https://doi.org/10.1210/clinem/dgz322
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