银屑病关节炎头对头实验中,诺华的IL-17单抗Cosentyx与Humira相比未能实现统计学意义的改善

2019-11-03 不详 MedSci原创

在银屑病关节炎(PsA)的头对头试验中,诺华的白细胞介素-17单抗Cosentyx(secukinumab)未能显示出超过AbbVie的Humira(adalimumab)的显着优势。尽管Cosentyx与Humira相比显示出更高的结果,但勉强错过了EXCEED试验主要终点,即ACR 20具有统计学意义的优越性。

在银屑病关节炎(PsA)的头对头试验中,诺华的白细胞介素-17单抗Cosentyx(secukinumab)未能显示出超过AbbVie的Humira(adalimumab)的显着优势。尽管Cosentyx与Humira相比显示出更好的治疗结果,但勉强错过了EXCEED试验主要终点,即ACR 20具有统计学意义的优越性。

这项研究是Cosentyx与Humira在未接受生物疗法治疗的活动性PsA患者中进行的为期52周的3b期临床研究,涉及800多名参与者。在预先指定的敏感性分析中,Cosentyx在PsA特定终点方面显示出比Humira具有统计学意义的优势。该试验还显示了Consentyx的一致且有利的安全性。

诺华公司免疫学,肝病学和皮肤病学全球研发部门负责人埃里克·休斯(Eric Hughes)表示"EXCEED是有史以来首个针对银屑病关节炎的单一疗法头对头试验"。

这些结果对诺华制药公司来说是一个打击,尤其是在诺华制药公司于本月初公布了Cosentyx针对非放射线轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的积极成果之后。在该试验中,Cosentyx达到了主要终点,其特征是患者总体评估,疼痛,功能和炎症改善了至少40%。

白细胞介素17抑制剂已被批准用于该病的另一种形式,强直性脊柱炎。它也被批准用于牛皮癣关节炎和斑块状牛皮癣。

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