Lancet oncol：Venetoclax用于进行过依鲁替尼治疗的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性。
2017-12-13 MedSci MedSci原创
用依鲁替尼靶向Bruton酪氨酸激酶（BTK）疗法改变了慢性淋巴细胞白血病的治疗。然而，难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病患者应用依鲁替尼治疗，预后仍然较差。Venetoclax是一种选择性的、口服的BCL-2活性抑制剂，既往用于治疗难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病。现有研究人员进行临床试验，评估Venetoclax用于正在采用或已进行过依鲁替尼治疗的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的疗效和安全
用依鲁替尼靶向Bruton酪氨酸激酶（BTK）疗法改变了慢性淋巴细胞白血病的治疗。然而，难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病患者应用依鲁替尼治疗，预后仍然较差。Venetoclax是一种选择性的、口服的BCL-2活性抑制剂，既往用于治疗难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病。现有研究人员进行临床试验，评估Venetoclax用于正在采用或已进行过依鲁替尼治疗的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性。
本试验招募年满18岁的已明确诊断的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。所有患者既往进行过BCR信号通路抑制剂治疗。所有患者都接受Richter筛查，并且排除经活检确诊的病例。予以符合要求的患者口服Venetoclax，起始剂量20mg/天，经过5周逐渐增加至400mg/天。病程进展快的患者剂量递增加快（经过3周增加至400mg/天）。主要评估指标：总体反应率。研究正在进行，收集截至3017年6月30日的数据，进行中期分析。
2014年9月-2016年11月，从美国的15个地点招募了127位既往进行过治疗的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。91位患者在被招募前最后进行的BCR抑制剂疗法是依鲁替尼，其中43位被分至主队列、48位被分至扩展队列。综合受试的91位患者，中位随访时间14个月（IQR 8-18），主队列为19个月（9-27），扩展队列12个月（8-15）。59位（65%，95% CI 53-74）患者获得整体反应，其中主队列有30位（70%， 54-83）、扩展队列有29位（60%， 43–72）。最常见的3/4级不良反应中有性粒细胞减少（46/91[51%]）、血小板减少（26[29%]）、贫血（26[29%]）、白细胞计数减少（17[19%]）以及淋巴细胞计数减少（14[15%]）。91位患者中出现17例（19%）死亡，其中7位是因为疾病进展。无治疗相关的死亡。
上述数据表明Venetoclax用于正在采用或已进行过依鲁替尼治疗的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，临床活性持久、耐受性良好。
原始出处：
Jeffrey A Jones，et al.Venetoclax for chronic lymphocytic leukaemia progressing after ibrutinib： an interim analysis of a multicentre， open-label， phase 2 trial.The Lancet Oncology.12 December 2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30909-9
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