国家医保目录,80天后开闸!

2019-03-15 赛柏蓝-半夏 国家医保局

3月13日,国家医保局官网发布通知,公开征求《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》的意见,提交建议的截止时间为3月26日。

3月13日,国家医保局官网发布通知,公开征求《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》的意见,提交建议的截止时间为3月26日。

最值得期待的政策
 
根据《征求意见稿》,药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段,2019年6月常规目录发布,2019年8月发布谈判准入目录。
 
众所周知,过去医保目录调整缓慢,医保目录大调整的规律本是五年一次。但是在2009年调整之后,到2017年才进行了新一轮的调整,为了这次调整,医药行业却已经等了足足8年之久。这不利于新药、好药及时纳入报销范围,一定程度上抑制了新批品种的发展。
 
2019 年,医保目录正式开启动态调整,原则上2年更新一次。
 
医保目录调整,将可能催生一批破十亿的品种。新版目录的诞生,也意味着1.5万亿的医药市场也有望迎来重构。对于医药行业而言,这理所当然是今年最值得期待的政策之一。
 
这些药有望进医保
 
《征求意见稿》指出,调整工作的目标任务着眼于建立健全更加公平可持续的医疗保障制度,根据基金支付能力适当扩大目录范围,努力实现药品结构更加优化,管理更加规范,医保资金使用效益更高,进一步提升基本医保药品保障水平,缓解用药难用药贵。
 
药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。
 
需要注意一下几点:
 
调入品种:
 
调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。
 
优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
 
调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。
 
调出品种:
 
药品目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出;存在其他不符合医保用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出。

“对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种”,这一要求我们可以理解为:

第一,要看是否通过一致性评价;其次,要看临床有无循证依据;再者,价格合理(低价)优先。

医保药品目录动态调整,无疑为创新药和通过一致性评价的仿制药,都带来了极大的利好。

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