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JAMA Neurol:RimabotulinumtoxinB(RIMA)治疗成人流涎

2020-1-19 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

与口服抗胆碱能药物相比, RimabotulinumtoxinB(RIMA)表现出良好的抗流涎治疗效果。近日研究人员评价RIMA注射液治疗成人流涎的安全性、有效性和耐受性。

研究人员评估了RIMA2500U和3500U临床治疗难治性流涎的效果及安全性,总计187名患者,患者最小未刺激唾液流量(US FR)为0.2g/min,最小流口频率和严重程度评分为4。随机接受RIMA,2500U(n=63);RIMA,3500U(n=64)或安慰剂(n=60)治疗。研究的主要终点为4周USFR变化和临床总体印象变化(CGI-C)。

187名患者,其中147名男性(78.6%),平均年龄63.9岁,122名患有帕金森病(65.2%),13名(7.0%)为中风幸存者,12名患有肌萎缩侧索硬化症(6.4%),6名患有药物引起的流涎(3.2%),4名患有成人脑瘫(2.1%),30名患有其他原因的流涎(16.0%)。共176人完成研究。在第4周,两种剂量的RIMA治疗组与安慰剂组相比,USFR显著降低(两种剂量组与安慰剂组的平均治疗差异为-0.30 g/min)。在第4周,两个治疗组的CGI-C评分与安慰剂组相比均有统计学上的显著改善(2500 U:-1.21、3500 U:-1.14)。治疗效果最早见于注射后1周,并维持约13周。与安慰剂相比,RIMA注射液耐受性良好。最常见的不良反应是自限性轻中度口干、吞咽困难和龋齿。

研究发现,成人在注射RIMA(2500U和3500U)后1周起效,治疗耐受性良好,流涎减少。

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